佐妥昔单抗的详细说明书

**佐妥昔单抗作为一种创新的胃癌治疗药物，凭借其针对CLDN18.2靶点的特异性，为晚期复发性胃癌患者带来了新的治疗希望。本文将详细介绍佐妥昔单抗的基本信息、适应症、用法用量、不良反应及用药注意事项，旨在帮助患者和医疗工作者更好地了解和使用这一药物**。

## 佐妥昔单抗的详细说明书 ### 一、药物基本信息概览 佐妥昔单抗，英文名为zolbetuximab，商品名亦称为claudixmab，是一种针对CLDN18.2的IgG1单克隆抗体。该药物由日本安斯泰来公司生产，规格为100mg/瓶，价格约为1482美元。作为首个获得世界监管机构批准的CLDN18.2靶向疗法，佐妥昔单抗在日本已获批上市，中国及欧美市场的上市申请也在积极审查中。 #### 1.1 研发背景 佐妥昔单抗最初由Ganymed公司开发，后由安斯泰来公司收购并推进至上市。 #### 1.2 药物特性 作为注射剂，佐妥昔单抗无色透明，专为静脉点滴设计。 #### 1.3 当前市场状态 在中国，佐妥昔单抗的上市申请已受理，但尚未正式上市；欧美市场申请正在审查中。 ### 二、适应症与靶点机制 #### 2.1 适应症 佐妥昔单抗适用于治疗Claudin18.2(CLDN18.2)阳性无法切除的晚期复发性胃癌，为患者提供了新的治疗选择。 #### 2.2 靶点机制 其作用机制针对CLDN18.2靶点，通过特异性结合，抑制肿瘤细胞生长。 #### 2.3 临床应用前景 随着研究的深入，佐妥昔单抗在胃癌治疗领域的应用前景广阔。 ### 三、用法用量指南 #### 3.1 推荐剂量 与其他抗肿瘤药物并用时，成人患者首次推荐剂量为800mg/m²，后续剂量根据临床情况调整。 #### 3.2 给药速度 给药速度需根据个体耐受性调整，初始给药后30-60分钟可逐渐加快。 #### 3.3 注意事项 给药过程需严格遵循无菌操作，避免阳光直射，确保药物完全溶解。 ### 四、不良反应与应对措施 #### 4.1 过敏反应 佐妥昔单抗可能引起过敏反应，包括皮疹、呼吸急促等，需立即就医。 #### 4.2 恶心与呕吐 轻度恶心可通过调整饮食缓解，严重症状需医生干预。 #### 4.3 其他不良反应 包括但不限于UGT1A1活性降低、胚胎-胎儿毒性等，需密切监测并遵医嘱调整治疗。 ### 五、用药注意事项与日常护理 #### 5.1 用药前准备 使用前需确认药物完全溶解，无菌操作，避免阳光直射。 #### 5.2 储存与输注 稀释后药物应尽快使用，未用完的残液需及时丢弃。 #### 5.3 生活指导 建议患者在治疗期间及停药后一段时间内采取有效避孕措施。 #### 5.4 定期监测 治疗期间需定期监测肝功能、血细胞计数等指标，以及时调整治疗方案。 **总结**：佐妥昔单抗作为针对CLDN18.2靶点的创新药物，为晚期复发性胃癌患者提供了新疗法。在使用过程中，患者应严格遵循医嘱，注意药物溶解、储存、输注等细节，同时密切关注不良反应，定期监测相关指标，确保治疗安全有效。对于任何疑问或不适，建议及时咨询主治医师或医生。