替沃扎尼的详细说明书

**替沃扎尼的详细说明书**

**替沃扎尼的基本信息** 替沃扎尼（Tivozanib），又称Fotivda、TIVOXEN，是一款新一代血管内皮生长因子（VEGF）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）。2021年3月10日，美国FDA已批准其上市，用于治疗复发或难治性晚期肾细胞癌（RCC）患者。此前，替沃扎尼已在欧盟、挪威、新西兰、冰岛等地获得批准上市。 **替沃扎尼的用法用量** 替沃扎尼的推荐剂量为1.34mg，治疗21天，每天口服一次，然后停止治疗7天，持续28天的治疗周期，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。服用时应整粒吞下胶囊，不要打开，可与或不与食物同服。如果错过一次剂量，应在下一个计划时间服用下一剂，避免同时服用两剂。 **替沃扎尼的不良反应** 替沃扎尼最常见的不良反应（≥20%）包括疲劳、高血压、腹泻、食欲下降、恶心等。其中，3级或4级实验室异常（≥5%）主要为钠减少、脂肪酶增加和磷酸盐减少。在用药过程中，患者应密切关注自身反应，并及时向医生报告任何不适。 **替沃扎尼的特殊人群用药** 对于孕妇，替沃扎尼可能对胎儿造成伤害，因此孕妇及有生育潜力的女性在用药期间应使用有效的避孕方法。哺乳期妇女在接受替沃扎尼治疗期间及停药后一个月内应避免母乳喂养。对于儿科患者、老年患者以及肾功能损害患者，使用替沃扎尼时需特别谨慎，并在医生指导下用药。 **替沃扎尼的用药注意事项** 在服用替沃扎尼期间，患者应避免与强效CYP3A诱导剂同时使用，因为这可能会降低替沃扎尼的抗肿瘤活性。此外，患者还应注意药品的储存条件，确保药品存放在儿童接触不到的地方，并在有效期内使用。对于任何关于替沃扎尼的疑问或不良反应，患者应及时咨询主治医师或医生，以确保用药安全。 --- 本文提供了替沃扎尼的详细说明书，包括其基本信息、用法用量、不良反应、特殊人群用药以及用药注意事项。患者在使用过程中应严格遵循医嘱，密切关注自身反应，并及时向医生报告任何不适或异常。对于替沃扎尼的任何疑问，建议咨询主治医师或医生，以确保用药的安全性和有效性。