卢比替定的详细说明书

卢比替定，作为一种创新的抗癌药物，为转移性小细胞肺癌患者提供了新的治疗选择。本文旨在全面介绍卢比替定的基本信息、适应症、用法用量、特殊人群用药及用药注意事项，帮助患者更好地了解和使用该药物。

## 卢比替定的详细说明书 ### 一、药物基本信息 **卢比替定**，英文名称为Lurbinectidin，商品名为Zepzelca，是一种针对特定类型肺癌的化疗药物。其研发公司为西班牙PharmaMar，于2020年6月获美国FDA加速批准，用于含铂方案化疗后疾病进展的SCLC成年患者。目前，卢比替定未在中国上市，未进入中国医保。 ### 二、适应症与用法用量 **适应症**：卢比替定主要适用于在铂类化疗期间或治疗后发生进展的转移性小细胞肺癌(SCLC)成人患者的治疗。 **用法用量**：推荐剂量为3.2mg/m²，每21天静脉输注一次，每次60分钟，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。具体剂量调整需根据患者的具体情况和不良反应进行，建议咨询主治医师。 ### 三、特殊人群用药 **孕妇及哺乳期妇女**：孕妇使用卢比替定可能会对胎儿造成损害，应慎用；哺乳期女性在卢比替定治疗期间和末次给药后2周内，应避免母乳喂养。 **儿童患者**：卢比替定在儿童患者中的安全性和有效性尚未确定，不建议使用。 **老年患者**：65岁以上老年患者和年轻患者之间没有观察到总体疗效差异，但老年患者需在医生指导下用药。 ### 四、用药注意事项 **药物相互作用**：卢比替定与强度或中度CYP3A抑制剂联合给药，会增加其全身暴露量，可能增加不良反应的发生率和严重程度。因此，在卢比替定治疗期间应避免服用含有强度或中度CYP3A抑制剂的药物，如葡萄柚和塞维利亚橙子等。 **不良反应**：卢比替定可能引起白细胞减少、淋巴细胞减少、疲劳、贫血等不良反应。患者在使用过程中应密切关注自身状况，如有异常应及时就医。 **贮存方法**：卢比替定应冷藏储存在2-8°C的冰箱中，复溶或稀释后的溶液在给药前可在室温下或冷藏储存长达24小时。 ### 五、日常注意事项 患者在使用卢比替定期间，应保持良好的生活习惯，注意饮食均衡，避免过度劳累。同时，应定期监测血常规、肝肾功能等指标，以便及时发现并处理可能的不良反应。如有任何疑问或不适，应及时咨询主治医师或医生。 本文旨在提供关于卢比替定的全面信息，但具体用药方案需根据患者的具体情况由主治医师制定。在使用过程中，患者应严格遵循医嘱，确保用药安全有效。