吉非替尼片的详细说明书

吉非替尼片的详细说明书

吉非替尼片，作为一种重要的抗肿瘤药物，广泛应用于特定类型的白血病治疗。以下是对吉非替尼片的详细说明，旨在为患者提供全面、专业的用药指导。

一、药物基本信息

吉非替尼片，也称作吉瑞替尼、gilteritinib等，其主要成分为富马酸吉瑞替尼。该药物由美国FDA于2018年批准上市，成为针对复发性或难治性急性髓系白血病（AML）患者的首个FLT3靶向制剂，为这类患者带来了新的治疗希望。

适应症方面，吉非替尼片主要用于治疗携带FMS样酪氨酸激酶3（FLT3）突变的复发性或难治性AML成人患者，通过精准靶向作用，有效抑制病情进展。

作用靶点为FLT3，这一发现为药物的高效性提供了科学依据。药物剂型为片剂，外观为薄膜衣片，除去包衣后显淡黄色，方便患者服用。

二、药代动力学与分布

吉非替尼片口服后吸收迅速，健康志愿者与AML患者中，中位tmax约为4-6小时时观察到血浆峰浓度。药物在人体内广泛分布，血浆蛋白结合率高达90%，主要与白蛋白结合，显示出良好的组织分布特性。

代谢方面，吉非替尼主要通过CYP3A4代谢，主要代谢物对FLT3和AXL受体的药理学活性尚在研究中。药物消除主要经粪便排泄，半衰期长，表明其具有良好的体内滞留性。

三、价格与贮存

在价格方面，不同版本的吉非替尼片价格有所差异。例如，老挝卢修斯版的仿制药，规格为40mg*90片，价格约为361美元一盒；而孟加拉珠峰版的仿制药，规格为40mg*90粒，价格则约为672美元一盒。患者可根据自身情况与经济能力选择合适的版本。

贮存方面，吉非替尼片应储存在20-25℃下，允许偏差在15-30℃之间，需原装容器保存，避光、防潮，以确保药物的有效性。

四、用药注意事项

在使用吉非替尼片时，患者需严格遵循医嘱，注意药物的用法用量。由于药物可能产生副作用，如遇到不适，应立即咨询主治医师。同时，应定期监测血常规、肝肾功能等指标，以及时调整治疗方案。

此外，患者在服药期间应避免高脂餐，因为高脂餐可能会延迟药物的吸收，影响治疗效果。对于药物的贮存与有效期，患者也需特别注意，确保药物在有效期内使用，避免过期药物。

总之，吉非替尼片作为针对特定白血病的有效治疗药物，其使用需严格遵循医嘱，注意用药细节，以确保治疗的安全性与有效性。