达克替尼的详细说明书

# 达克替尼的详细说明书 ## 一、药物基本信息 **达克替尼（Vizimpro）**是一种口服、不可逆的人体表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂，于2018年获美国FDA批准上市。它不仅对EGFR有抑制作用，还能抑制HER2和HER4等相关蛋白，具有广泛的治疗疗效。 ### 1. 生产厂家与规格 - **生产厂家**：辉瑞公司。 - **规格**：45mg*30粒/盒。 ### 2. 价格与市场情况 - **国际市场价格**：约839美元一盒。 - **国内情况**：已进入国家医保报销范围，有多种品牌可供选择。 ### 3. 作用机制 达克替尼通过不可逆地结合EGFR突变蛋白，展现出更好的抑制效果，并对HER2及EGFR20ins的患者也有效。 ## 二、临床应用与适应症 ### 1. 适应症 适用于通过FDA批准的试验检测到的具有EGFR外显子19缺失或外显子21L858R替代突变的转移性非小细胞肺癌癌症的一线治疗。 ### 2. 疗效与靶点 - **疗效**：针对EGFR突变阳性的转移性NSCLC。 - **靶点**：包括EGFR(HER1)、HER2和HER4。 ### 3. 特殊人群用药 - **孕妇**：应告知妊娠女性达克替尼对胎儿有潜在风险，治疗期间需采取有效避孕措施。 - **哺乳期女性**：在使用达克替尼期间及停药后至少17天内应避免母乳喂养。 ## 三、用药指导与用法用量 ### 1. 用药前评估 使用前需评估患者情况，特别是孕妇和具有生殖潜力的患者，需进行相关评估。 ### 2. 推荐剂量 - **推荐剂量**：45mg，每天口服一次，直至疾病进展或不可接受的毒性出现。 - **服用方法**：可与食物同服，每天同一时间服用。 ### 3. 剂量调整 若出现呕吐或错过一剂，不需补服，继续按原计划剂量服用。 ## 四、不良反应与日常注意事项 ### 1. 常见不良反应 达克替尼最常见的不良反应包括腹泻、皮疹、甲沟炎等，发生率较高。 ### 2. 用药注意事项 - **皮肤护理**：使用保湿霜并采取防晒措施，以减少皮肤不良反应。 - **监测与调整**：老年患者中应用时需更加谨慎，密切监测不良反应，并根据具体情况调整剂量。 ### 3. 日常注意事项 - **存储条件**：请按照药品说明书上的指示进行存储。 - **定期复诊**：定期复诊以监测疗效及不良反应。 通过上述内容的介绍，希望对正在使用或考虑使用达克替尼的患者提供一份全面而详细的指南。如有任何疑问或未提及的内容，请咨询主治医师或医生以获取更专业的建议。