奥维昔巴特(Odevixibat)的中文说明书:作用功效,用法用量,注意事项,副作用-药队长

奥维昔巴特(Odevixibat)的简介

‌ 2024年，奥维昔巴特在中国获批上市，但尚未纳入国家医保目录，奥维昔巴特是一种强效、非全身性回肠胆汁酸转运抑制剂(IBATi)，作为每日一次的胶囊剂，奥维昔巴特很容易口服给药，或打开胶囊后洒在软性食物上服用。

奥维昔巴特的批准上市，改变了全部亚型（1、2、3型）PFIC儿童的治疗模式。作为有史以来第一种非手术治疗选择，这种疗法可以减轻PFIC对儿童及其家庭的负担。

奥维昔巴特可能对具有ABCB11变体的PFIC 2型患者无效，导致胆盐输出泵蛋白(BSEP-3)无功能或完全缺失。

【英文名称】

Odevixibat

【其他别称】

蓓尔唯、奥德昔巴特胶囊、Bylvay

【适应症】

奥维昔巴特是一种回肠胆汁酸转运蛋白(IBAT)抑制剂，适用于治疗3个月及以上进行性家族性肝内胆汁淤积症(PFIC)患者的瘙痒。

【剂型】

胶囊剂

【主要成分】

Odevixibat奥维昔巴特

【规格】

Albireo PharmaHAN：400mcg；1200mcg，30粒/瓶。

【性状】

400mcg：3号胶囊，帽为中等橙色不透明，体为白色不透明，印有黑色 “A400”； 1200mcg：3号胶囊，帽和体均为中等橙色不透明，印有黑色 “A1200”。

【有效期】

24个月

【存储方法】

储存在20ºC至25ºC（68ºF 至 77ºF）；允许在 15ºC 和 30ºC（59ºF和 86ºF 之间）之间进行短途旅行 [参见USP控制室温]