EMSO新闻:HER2免疫组化检测可能并非在所有实体瘤中都需要

根据欧洲肿瘤内科学会(ESMO)报道，近期一项重要的临床试验(HERIZON-BTC-01)的结果引发了关于HER2检测策略的新思考。专家指出，目前临床实践中普遍要求对所有转移性实体瘤患者进行HER2免疫组化(IHC)检测的做法，可能需要重新评估。

该研究主要针对胆道癌(BTC)，结果显示，使用特定的HER2靶向抗体偶联药物(ADC)zenocutuzumab治疗时，患者是否获益与其肿瘤HER2 IHC检测结果(1+、2+或3+)并无明确关联。这与当前普遍认知——即HER2 IHC高表达(如3+)通常预示更好的靶向治疗效果——存在差异。

基于此发现，研究者提出了一种新观点：在考虑使用某些特定类型的HER2靶向ADC药物(特别是像zenocutuzumab这类具有特定作用机制的药物)时，传统的HER2 IHC检测可能不是预测治疗反应的必需或可靠指标。相反，肿瘤的生物学特性(例如是否存在特定的HER2基因改变或其他分子特征)可能比肿瘤的起源部位(如乳腺癌、胃癌、胆道癌等)或单纯的HER2蛋白表达水平更为关键。

该研究的主要领导者，Shubham Pant博士(就职于美国MD安德森癌症中心)强调，这项研究的结果“可能改变临床实践”。它挑战了当前对所有实体瘤患者常规进行HER2 IHC检测的普遍做法，尤其是在胆道癌领域。Pant博士建议，未来的研究应致力于识别能够真正预测这类新型HER2靶向ADC药物疗效的生物标志物，而非仅仅依赖传统的HER2 IHC。他提出，依据肿瘤的分子生物学特征(即肿瘤的‘分子谱’)来指导检测和治疗决策，可能是一个更有前景的方向。

ESMO官方新闻稿指出，这一发现引发了关于如何优化HER2检测策略的讨论。专家们认为，对于某些特定类型的HER2靶向治疗(尤其是新型ADC)，传统的HER2 IHC检测的普适性和必要性值得商榷。未来可能需要根据药物作用机制和肿瘤的分子特征，制定更精准的检测方案，避免不必要的检测，使患者获益最大化。