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FDA批准他法西他单抗联合疗法用于特定淋巴瘤患者

发布时间: 2025-08-15 10:05:48     文章来源:药队长     推荐人数: 72

美国食品药品监督管理局(FDA)于2024年7月批准他法西他单抗(tafasitamab-cxix)联合来那度胺(lenalidomide)的治疗方案,适用于接受过至少两种系统性治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤成人患者。此次批准为加速批准途径,基于客观缓解率与缓解持续时间的评估结果,后续需通过验证性试验进一步确认临床获益。治疗方案需在专业医师监督下严格遵循FDA说明书执行。

需特别说明的是,截至2024年7月,该联合疗法尚未获得中国国家药品监督管理局的上市许可。相关患者如需了解治疗信息,应通过正规医疗渠道咨询具备资质的医疗机构。

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