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厄达替尼(Erdafitinib)

别称博珂、Balversa、LuciErda

适应症用于存在FGFR基因突变的局部晚期或转移性尿路上皮癌成年患者。

厄达替尼是由美国杨森制药(Janssen)研发的一款FGFR(成纤维细胞生长因子受体)抑制剂。该药于2019年首次获得美国FDA批准上市,成为全球首个针对FGFR基因变异的转移性尿路上皮癌的靶向疗法。

温馨提示:药品图片来自网络,仅供参考;如遇新包装上市,可能存在上新滞后,请以实物为准

厄达替尼(Erdafitinib)的简介

‌厄达替尼于2025年1月13日‌在中国获批上市,截止目前‌厄达替尼尚未纳入 中国医保报销范围‌。这意味着患者需要自费支付该药物的治疗费用‌

尿路上皮癌是起源于尿路系统上皮细胞的恶性肿瘤,最常见于膀胱,也可发生于肾盂、输尿管和尿道,约占所有膀胱癌病例的90%以上。

厄达替尼靶向作用于成纤维细胞生长因子受体(FGFR)家族。FGFR基因突变会导致信号通路异常激活,促进癌细胞增殖、转移及耐药性。该药通过精准抑制突变型FGFR蛋白,干扰癌细胞生长,

【英文名称】
Erdafitinib
【其他别称】
博珂、Balversa、LuciErda
【适应症】
用于治疗携带易感型FGFR3基因变异,且既往接受至少一线含抗PD-1或抗PD-L1期间或之后出现疾病进展的手术不可切除的局部晚期或转移性尿路上皮癌(UC)成人患者。
【剂型】
片剂
【主要成分】
Erdafitinib厄达替尼
【规格】
美国杨森:4mg*28片;和4mg*14片。
【性状】
4mg:橙色,圆形双凸,薄膜包衣,一侧有“4”字样,另一侧是"EF"。
【有效期】
24个月
【存储方法】
厄达替尼需要储存在20°C至25°C中;允许偏差在15°C至30°C之间。

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