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恩诺单抗(Enfortumab vedotin-ejfv)

别称维恩妥尤单抗、PADCEV

适应症用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌,尤其是对含铂化疗或免疫治疗无效的患者。

恩诺单抗(Enfortumab vedotin-ejfv)由日本安斯泰来(Astellas)公司研发,于2019年12月获美国FDA批准上市,于2024年8月19日在中国获批上市,暂未纳入医保目录。

温馨提示:药品图片来自网络,仅供参考;如遇新包装上市,可能存在上新滞后,请以实物为准

恩诺单抗(Enfortumab vedotin-ejfv)的简介

恩诺单抗是Nectin-4导向的抗体和微管抑制剂结合物,适用于治疗局部晚期转移性尿路上皮癌的成年患者,这些患者先前已接受程序性死亡受体-1(PD-1)或程序性死亡配体1(PD-L1)抑制剂辅助治疗或含铂化疗。

恩诺单抗是将抗Nectin-4单克隆抗体与微管抑制剂偶联起来的抗体偶联药物。Nectin-4蛋白是在尿路上皮癌中高度表达的细胞粘附分子。

恩诺单抗仅用于静脉输液。请勿以静脉推注或推注的方式给予恩诺单抗。请勿与其他药品混合或作为输注剂使用。

【英文名称】
Enfortumab vedotin-ejfv
【其他别称】
维恩妥尤单抗、PADCEV
【适应症】
恩诺单抗适用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌(mUC),可作为单一药物或与帕博利珠单抗联合使用,尤其适用于既往接受过PD-1/PD-L1抑制剂和含铂化疗的患者。
【剂型】
注射剂
【主要成分】
单克隆抗体
【规格】
日本安斯泰来:20mg;30mg
【性状】
20mg/30mg:白色至灰白色冻干粉,装在单剂量小瓶中。
【有效期】
24个月
【存储方法】
冷藏在2ºC至8ºC(36ºF至46ºF)的原始纸箱中。 注意不要冻结,不要剧烈摇晃。

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