伐度司他(Vadadustat)的中文说明书:作用功效,用法用量,注意事项,副作用-药队长

伐度司他(Vadadustat)的简介

美国食品药品监督管理局 (FDA) 于 2024年3 月27日批准伐度司他用于已接受透析至少三个月的成年 CKD 患者。

截至 2025 年 6 月，伐度司他已在 37 个国家/地区获得批准，包括日本、美国和欧盟成员国，但尚未在中国上市。

在开始伐度司治疗前，应纠正并排除其他贫血原因(例如维生素缺乏、代谢性或慢性炎症、出血)。所有患者在治疗前和治疗期间均应评估铁状态。

【英文名称】

Vadadustat

【其他别称】

Vafseo

【适应症】

用于治疗接受透析至少三个月的成人慢性肾病 (CKD) 引起的贫血。未证实可改善生活质量、疲劳或患者幸福感；不适用于需要立即纠正贫血的患者替代红细胞输注，也不适用于治疗未接受透析的 CKD 贫血的患者。

【剂型】

片剂

【主要成分】

Vadadustat伐度司他

【规格】

德国MEDICE：150毫克、300毫克和450毫克

【性状】

150毫克：圆形/白色，印有“VDT”和“150”；300毫克：椭圆形/黄色，印有“VDT”和“300”；450毫克：椭圆形/粉色，印有“VDT”和“450”。

【有效期】

36个月

【存储方法】

储存温度为20°C至25°C(68°F至77°F)；允许温度波动范围为15°C至30°C(59°F至86°F)。请将本品放在儿童不能接触的地方。