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菲达替尼(Fedratinib)

别称Inrebic

适应症用于治疗原发性骨髓纤维化、真性红细胞增多症后骨髓纤维化及原发性血小板增多症后骨髓纤维化的成年患者,缓解脾肿大及疾病相关症状。

菲达替尼研发公司为美国Celgene Corporation(新基公司)。2019年8月获美国FDA批准上市,商品名为Inrebic;国内尚未上市。

温馨提示:药品图片来自网络,仅供参考;如遇新包装上市,可能存在上新滞后,请以实物为准

菲达替尼(Fedratinib)的简介

菲达替尼是一种口服JAK2抑制剂,通过靶向抑制异常激活的JAK-STAT信号通路,缓解骨髓纤维化患者的脾肿大及疾病相关症状。疗效在JAK抑制剂初治或鲁索替尼治疗失败的患者中均得到验证,尤其适用于中高危风险人群。

临床试验表明,菲达替尼可显著缩小脾脏体积并改善生活质量,但对部分患者需联合其他药物(如免疫疗法或化疗)增强疗效。长期使用需监测血常规、肝功能及硫胺素水平,预防贫血、血小板减少等副作用。

作为靶向药物,菲达替尼通过阻断JAK2突变引发的细胞增殖,延缓骨髓纤维化进展。胶囊剂型便于口服,但需注意与高脂餐同服以减少胃肠道反应,避免与强效CYP3A4诱导剂联用。

【英文名称】
Fedratinib
【其他别称】
Inrebic
【适应症】
适用于中度至高危原发性或继发性(真性红细胞增多症后或原发性血小板增多症后)骨髓纤维化成年患者,包括JAK抑制剂初治或鲁索替尼治疗失败者。通过抑制JAK2信号通路,改善脾肿大、贫血、血小板减少等临床表现,延缓疾病进展并提高生活质量。
【剂型】
胶囊
【主要成分】
盐酸菲达替尼Fedratinib Hydrochloride
【规格】
美国Celgene:100mg*120粒/盒。
【性状】
红棕色不透明0号胶囊,印白色“FEDR 100mg”。
【有效期】
24个月
【存储方法】
密封,置阴凉干燥处(≤25℃)保存,避免高温、高湿及光照。儿童及宠物不可接触。

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