琥珀酸他舒格替尼(Tasfygo)的中文说明书:作用功效,用法用量,注意事项,副作用-药队长

琥珀酸他舒格替尼(Tasfygo)的简介

琥珀酸他舒格替尼是一种口服选择性FGFR(成纤维细胞生长因子受体)1/2/3酪氨酸激酶抑制剂，通过阻断FGFR信号通路抑制肿瘤细胞增殖。独特设计可精准靶向FGFR2融合基因异常，对胆道癌等实体瘤具有显著抗肿瘤活性。

在日本II期临床试验中，该药对FGFR2融合阳性胆道癌患者达到30.2%的客观缓解率(ORR)，显著延长生存期。高选择性降低脱靶毒性，不良反应可控，为化疗失败患者提供新治疗选择。

卫材基于胆道癌基因组学研究开发此药，针对FGFR2融合基因(占胆道癌15-30%)设计。2023年12月提交上市申请，2024年9月获批，成为全球首个针对该靶点的胆道癌靶向药物。

【英文名称】

Tasfygo

【其他别称】

Tasurgratinib Succinate、タスルグラチニブコハク酸塩、TAS-120、E7090

【适应症】

适用于成人患者，这些患者患有携带FGFR2基因融合或重排的不可切除胆道癌，且在化疗后病情进展。该药物通过选择性抑制FGFR1/2/3活性，阻断肿瘤细胞增殖信号，延长患者生存期并改善预后。

【剂型】

片剂

【主要成分】

琥珀酸他舒格替尼Tasurgratinib

【规格】

日本卫材：35mg/片，56片/盒，4片/板×14板

【性状】

黄色薄膜包衣片，表面印有“TAS 35”字样

【有效期】

36个月

【存储方法】

室温(1-30℃)保存，避免潮湿与光照。原包装密封保存，开封后需防潮。儿童及宠物不可触及，过期药品需按医疗废物处理。