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奎扎替尼(Quizartinib)

别称VANFLYTA

适应症奎扎替尼用于治疗特定类型的新诊断或复发/难治性急性髓系白血病(AML)成人患者。

奎扎替尼原研公司为日本第一三共制药,2019年6月首次在日本获批上市;2023年7月获美国FDA批准;2023年11月在欧盟获批;国内尚未批准上市。

温馨提示:药品图片来自网络,仅供参考;如遇新包装上市,可能存在上新滞后,请以实物为准

奎扎替尼(Quizartinib)的简介

奎扎替尼是第二代FLT3抑制剂,2019年6月在日本全球首发,主要用于治疗FLT3-ITD突变阳性急性髓系白血病(AML)。该药物通过选择性抑制FLT3激酶活性,阻断白血病细胞增殖,为复发或难治性AML患者提供了新的治疗选择。

2023年7月奎扎替尼获美国FDA批准,用于新诊断FLT3-ITD阳性AML成人患者的诱导、巩固和维持治疗。临床试验显示,奎扎替尼显著延长患者生存期,且耐受性良好,为传统治疗无效的患者带来希望。

奎扎替尼在欧盟和中国也相继获批或进入审评阶段,全球上市进程加速。作为首个获批用于FLT3-ITD阳性AML全疗程管理的FLT3抑制剂,奎扎替尼填补了临床空白,显著改善了患者的预后和生活质量。

【英文名称】
Quizartinib
【其他别称】
VANFLYTA
【适应症】
奎扎替尼是一种FLT3抑制剂,适用于治疗FLT3-ITD突变阳性的新诊断急性髓系白血病(AML)成人患者,包括诱导、巩固和维持治疗阶段。通过抑制FLT3激酶活性,阻断白血病细胞增殖,显著延长患者生存期,为传统治疗无效的患者提供新的治疗选择。
【剂型】
片剂
【主要成分】
奎扎替尼Quizartinib
【规格】
日本第一三共制药:17.7mg/片和26.5mg/片,28片/盒。
【性状】
17.7mg片剂:白色圆形薄膜衣片,刻有“DSC511”;26.5mg片剂:黄色圆形薄膜衣片,刻有“DSC512”。
【有效期】
36个月
【存储方法】
储存于20°C-25°C,密封保存。

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