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塔奎妥单抗(talquetamab)

别称他奎他单抗、拓立珂、talvey

适应症适用于治疗既往接受过至少四种疗法(包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂及抗CD38单抗)的复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)成人患者。

塔奎妥单抗是由强生集团旗下杨森制药(Janssen)与丹麦Genmab公司联合研发的全球首款靶向GPRC5D/CD3的双特异性抗体药物,2023年8月获美国FDA加速批准。

温馨提示:药品图片来自网络,仅供参考;如遇新包装上市,可能存在上新滞后,请以实物为准

塔奎妥单抗(talquetamab)的简介

2025年2月,塔奎妥单抗获中国国家药监局批准上市,但尚未纳入中国医保目录。

塔奎妥单抗是一种人源化单克隆抗体,通过同时结合肿瘤细胞表面GPRC5D和T细胞CD3,激活T细胞精准杀伤肿瘤,突破多线治疗耐药瓶颈。

本品需严格监测细胞因子释放综合征(CRS)及神经毒性,采用阶梯递增给药方案,并在给药后密切监测体温、血压、氧饱和度等生命体征。

【英文名称】
talquetamab
【其他别称】
他奎他单抗、拓立珂、talvey
【适应症】
塔奎妥单抗用于治疗既往接受过至少四种系统性治疗(包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂及抗CD38单克隆抗体)后仍复发或难治的多发性骨髓瘤(RRMM)成人患者。
【剂型】
注射液
【主要成分】
talquetamab人源化单克隆抗体,具有双特异性。
【规格】
美国杨森制药:3mg/1.5mL(浓度:2mg/mL); 40mg/mL。
【性状】
无色至浅黄色澄明液体,可能存在轻微乳光。
【有效期】
制备后24小时
【存储方法】
塔奎妥单抗未开封时需2-8℃冷藏避光保存,复温后室温(15-30℃)下最多放置24小时,注射前检查药液澄清度,避免冷冻或光照。

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