替西木单抗的详细说明书:医保价格,作用功效,用法用量,注意事项

# 替西木单抗的详细说明书：医保价格，作用功效，用法用量，注意事项 ## 一、替西木单抗概述 替西木单抗（Tremelimumab，商品名Imjudo，又称曲美木单抗）是一种由英国阿斯利康研发的药物，于2022年10月获得美国FDA批准。其主要用于治疗特定类型的癌症，如肝细胞癌和非小细胞肺癌。本文将从医保价格、作用功效、用法用量及注意事项四个方面详细介绍替西木单抗。 ### 医保价格与获取途径 - **价格信息**：替西木单抗在英国阿斯利康出口的价格，25mg规格约为4688美元一支，300mg规格则约为30137美元一支。 - **获取途径**：替西木单抗未在中国上市，也未进入中国医保。患者需通过正规医疗机构获取，购买时需仔细辨别真伪，避免假药劣药。 ### 作用功效 - **肝细胞癌治疗**：替西木单抗与度伐利尤单抗联合用于治疗成人不可切除的肝细胞癌（uHCC）。 - **非小细胞肺癌治疗**：替西木单抗联合杜伐单抗和铂基化疗，适用于无致敏性表皮生长因子受体（EGFR）突变或间变性淋巴瘤激酶（ALK）基因组肿瘤异常的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。 ### 用法用量 - **推荐剂量**：根据体重不同，替西木单抗的用量有所差异。体重30公斤及以上的患者，首周期第1天单剂量使用1300mg；体重小于30公斤的患者，首周期第1天单剂量为4mg/kg。 - **给药频率**：在首周期联合治疗后，每4周单药给药一次，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。 ### 承上启下 替西木单抗作为新型免疫治疗药物，其独特的疗效和安全性备受关注。然而，正确使用替西木单抗至关重要，接下来将详细介绍其注意事项。 ## 二、替西木单抗注意事项 ### 严重和致命的免疫介导不良反应 - **处理措施**：根据不良反应的严重程度，保留或永久停用替西木单抗和度伐利尤单抗，并给予全身皮质类固醇治疗。 ### 输注相关反应 - **监测与应对**：替西木单抗联合度伐利尤单抗可引起严重或危及生命的输注相关反应，需密切监测输液相关反应的体征和症状。 ### 胚胎-胎儿毒性 - **风险提示**：孕妇服用替西木单抗可能对胎儿造成伤害，建议有生殖潜力的女性在治疗期间和最后一次用药后3个月内使用有效避孕措施。 ### 承上启下 替西木单抗在使用过程中需特别注意其不良反应和药物相互作用，以确保患者的安全。接下来将介绍日常注意事项，帮助患者更好地管理药物。 ## 三、替西木单抗日常注意事项 ### 药品储存 - **温度控制**：替西木单抗需在2°C至8°C的原始纸箱中保存在冰箱中，遮光、密封、在干燥处保存。 ### 药品准备与管理 - **使用前检查**：肉眼检查药品是否有颗粒物和变色，溶液混浊、变色或观察到可见的颗粒应丢弃。 - **稀释与给药**：从替西木单抗小瓶中取出所需体积，稀释后立即给药，不要通过同一输液线同时给药其他药物。 ### 用药期间监测 - **定期监测**：患者在使用替西木单抗期间，应定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。 ### 承上启下 替西木单抗的规范使用对于确保其疗效和安全性至关重要。除了上述注意事项外，患者还需了解药物相互作用的风险。 ## 四、药物相互作用与特殊人群用药 ### 药物相互作用 - **风险评估**：目前关于替西木单抗的药物相互作用尚不明确，使用时需格外小心，详细告知医生自己正在使用的其他药物。 ### 特殊人群用药 - **孕妇与哺乳期女性**：孕妇禁用，哺乳期女性在使用替西木单抗治疗期间和最后一次用药后3个月内不要母乳喂养。 - **儿童与老年人**：儿科患者的安全性和有效性尚未得到证实；65岁或以上的患者和年轻成人患者之间，未观察到替西木单抗的安全性或有效性的总体差异。 替西木单抗作为一种新型免疫治疗药物，在癌症治疗中展现出独特的优势。然而，其使用也伴随着一定的风险和挑战。患者在使用替西木单抗时，应严格遵循医嘱，注意用法用量，定期监测相关指标，并密切关注可能出现的不良反应。如有任何疑问或不适，应及时咨询主治医师或医生。