替西木单抗的详细说明书:医保价格,适应症,用法用量,副作用和注意事项

替西木单抗的详细说明书:医保价格,适应症,用法用量,副作用和注意事项

替西木单抗（Tremelimumab，别称Imjudo、曲美木单抗）是一种由英国阿斯利康研发的药物，本文将从医保价格、适应症、用法用量、副作用及注意事项等方面对其进行详细介绍。

一、医保与价格

替西木单抗目前**未在中国上市，也未纳入中国医保**。市面上无仿制药可供选择。患者需通过正规医疗机构购买，价格方面，25mg规格约为4688美元一支，300mg规格则约为30137美元一支。

因药物价格昂贵，且未纳入医保，患者在购买时需仔细辨别真伪，避免购买到假药或劣药，并关注药物的储存日期。

二、适应症

替西木单抗主要用于治疗以下两种疾病：

1. **肝细胞癌**：与度伐利尤单抗联合用于治疗成人不可切除的肝细胞癌（uHCC）。

2. **非小细胞肺癌（NSCLC）**：联合杜伐单抗和铂基化疗，适用于无致敏性表皮生长因子受体（EGFR）突变或间变性淋巴瘤激酶（ALK）基因组肿瘤异常的转移性NSCLC成人患者。

具体使用需根据患者病情及医生指导进行。

三、用法用量

替西木单抗的用法用量需根据患者体重和具体治疗方案确定：

1. **体重30公斤及以上患者**：首个周期第1天，单剂量使用替西木单抗1300mg，然后使用度伐利尤单抗1500mg；之后每4周继续服用1500mg的单药。

2. **体重小于30公斤患者**：首个周期第1天，单剂量替西木单抗4mg/kg，度伐利尤单抗20mg/kg；之后继续服用单抗20mg/kg。

给药情况需遵循医嘱，定期监测疾病进展及不良反应情况。

四、副作用与注意事项

替西木单抗在使用过程中可能产生一系列副作用，包括但不限于严重和致命的免疫介导不良反应、输注相关反应等。

**严重和致命的免疫介导不良反应**：根据严重程度，可能需要保留或永久停用替西木单抗和度伐利尤单抗，并给予全身皮质类固醇治疗。

**输注相关反应**：监测输液相关反应的体征和症状，根据严重程度调整输液速度或停药。

此外，替西木单抗还可能对胎儿造成伤害，因此孕妇及有生殖潜力的女性在使用期间需采取有效避孕措施。

患者在用药过程中应严格遵循医嘱，定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。

五、用药注意事项

为确保替西木单抗的安全有效使用，患者需注意以下事项：

1. **储存条件**：替西木单抗应遮光、密封、在干燥处保存，温度控制在2°C至8°C之间。

2. **避免与其他药物混合使用**：替西木单抗应单独静脉输注，不要通过同一输液线同时给药其他药物。

3. **定期监测**：患者在用药期间应定期监测疾病进展及不良反应情况，如有异常应及时就医。

总之，替西木单抗作为一种新型治疗药物，在使用时需严格遵循医嘱，注意用法用量及副作用监测，确保用药安全有效。