替西木单抗的详细说明书

替西木单抗的详细说明书

替西木单抗，作为一种重要的免疫治疗药物，在临床应用中具有显著的治疗效果。以下将详细介绍替西木单抗的基本信息、储存与保管、用法用量以及用药注意事项，以便患者更好地了解和使用该药物。

一、替西木单抗基本信息

替西木单抗，英文名称为Tremelimumab，别称Imjudo、曲美木单抗，由英国阿斯利康研发，2022年10月获得美国FDA批准。该药物主要用于治疗成人不可切除的肝细胞癌（uHCC）以及特定类型的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。

替西木单抗的主要成分为Tremelimumab，剂型为片剂，注射液为透明至微乳白色或无色至微黄色溶液，提供25mg/1.25mL(20mg/mL)或300mg/15mL(20mg/mL)的单剂量小瓶。

二、替西木单抗的储存与保管

为了确保替西木单抗的质量和疗效，正确的储存与保管方法至关重要。替西木单抗应遮光、密封、在干燥处保存，并需严格控制温度。建议在2°C至8°C的冰箱中原始纸箱中保存，以避免药物受潮、受热或受光照影响。

同时，应定期检查药物包装的完整性，如发现损坏应立即联系医生或药剂师以获取进一步指导。此外，替西木单抗不含防腐剂，一旦准备好输液溶液应立即给药，如不立即给药且需要储存时，也需遵循特定的时间限制和条件。

三、替西木单抗的用法用量

替西木单抗的用法用量需根据患者体重和具体治疗方案进行调整。对于肝细胞癌的治疗，体重30公斤及以上的患者，在第1周期的第1天单剂量使用替西木单抗1300mg，然后每4周继续服用1500mg的单药；体重小于30公斤的患者，则在第1周期的第1天单剂量替西木单抗4mg/kg，后续治疗根据医生指导进行。

给药时，应注意在第1周期联合治疗后，每4周单药给药一次，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。同时，替西木单抗通常与其他药物联合使用，如度伐利尤单抗和铂基化疗，输液顺序和时间间隔也需严格遵循医嘱。

四、用药注意事项及日常注意事项

在使用替西木单抗时，患者应严格遵循医嘱，注意用法用量，并避免与其他可能产生相互作用的药物同服。同时，需定期监测肝功能和肺部状况，以及防范可能出现的严重不良反应。

对于特定人群，如母乳喂养的妇女、具有生殖潜力的男性和女性、儿童以及老年人，使用替西木单抗时需特别小心，并遵循医生的具体指导。此外，目前关于替西木单抗的药物相互作用尚不明确，因此在使用时应格外小心，详细告知医生自己正在使用的其他药物，以便医生评估潜在的药物相互作用风险。