他泽司他(Tazemetostat)

别称达唯珂、TAZVERIK、タズベリク

适应症用于治疗16岁及以上无法完全切除的转移性或局部晚期上皮样肉瘤患者，以及复发或难治性滤泡性淋巴瘤成人患者。

他泽司他是一款首创的口服EZH2甲基转移酶抑制剂，由美国生物制药公司 Epizyme 研发；已在全球范围内开展了多项临床试验，积累了丰富的数据。该药物于2020年1月23日首次获FDA加速批准上市。

温馨提示：药品图片来自网络，仅供参考；如遇新包装上市，可能存在上新滞后，请以实物为准

他泽司他(Tazemetostat)的简介

2020年6月18日，他泽司他再次获得FDA加速批准，用于治疗伴EZH2突变、经至少两种系统疗法后复发或难治性的滤泡性淋巴瘤成人患者。

Epizyme于2021年与和黄医药签署许可协议，将他泽司他在中国大陆、香港、澳门和台湾的研发、生产与商业化权益授予后者。

25年3月21日，他泽司他获国家药品监督管理局（NMPA）条件批准上市，截止目前尚未纳入国家医保目录。

【英文名称】

Tazemetostat

【其他别称】

达唯珂、TAZVERIK、タズベリク

【适应症】

适用于16岁及以上成年和青少年患者的转移性或局部晚期表皮样肉瘤，且不适合完全切除者；用于治疗成人复发或难治性滤泡性淋巴瘤患者，其中包括经FDA获批检测证实携带EZH2突变且已接受至少两种系统治疗，或无其他满意替代治疗方案的患者

【剂型】

片剂

【主要成分】

Tazemetostat他泽司他

【规格】

美国 Epizyme：200 mg×56片；

【性状】

红色圆形薄膜衣片，采用双凸形设计，一侧凹陷刻有“EZM 200”字样，另一侧为平滑表面，无额外标识。

【有效期】

24个月

【存储方法】

他泽司他需避光密封保存，温度控制在30℃以下，避免潮湿或冷冻，原包装未开封时有效期为24个月，开封后需尽快使用。