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乌帕替尼(Upadacitinib)

别称RINVOQ、瑞福、upanib

适应症治疗中重度活动性类风湿关节炎、银屑病关节炎、特应性皮炎等自身免疫性疾病,通过调节免疫反应缓解关节肿胀、皮肤红斑及瘙痒症状。

乌帕替尼由美国艾伯维公司研发,2019年8月获美国FDA批准上市,同年12月获欧盟EMA批准,2020年4月及2021年11月分批次获日本PMDA批准。2022年2月于中国获批进口上市,2023年纳入医保。

温馨提示:药品图片来自网络,仅供参考;如遇新包装上市,可能存在上新滞后,请以实物为准

乌帕替尼(Upadacitinib)的简介

乌帕替尼通过选择性抑制JAK1激酶,阻断IL-6、IL-23等炎症因子的信号传导,调节免疫反应,显著改善中重度特应性皮炎、类风湿关节炎及银屑病关节炎症状。缓释片剂型可维持24小时血药浓度稳定,减少服药频率。

作为国内首个获批用于12岁及以上青少年中重度特应性皮炎的口服药物,乌帕替尼填补了治疗空白。临床试验显示,16周时EASI-75应答率超一半以上,显著优于安慰剂组。

2023年乌帕替尼纳入医保后,患者年治疗费用大幅降低。这一政策显著减轻了患者经济负担,促进了药物在基层医疗机构的可及性,使更多自身免疫性疾病患者受益于精准治疗。

【英文名称】
Upadacitinib
【其他别称】
RINVOQ、瑞福、upanib
【适应症】
适用于对传统治疗反应不足或无法耐受的中重度活动性类风湿关节炎及银屑病关节炎患者,以及外用药物控制不佳的中重度特应性皮炎成人及12岁以上青少年。还可用于治疗溃疡性结肠炎及斑秃,通过抑制JAK-STAT信号通路减少炎症因子产生,改善肠道黏膜炎症及促进毛发再生。
【剂型】
片剂
【主要成分】
乌帕替尼Upadacitinib
【规格】
美国艾伯维:15mg、30mg
【性状】
紫色(15mg)或红色(30mg)椭圆形双凸面薄膜衣片,除去包衣后显白色至类白色至浅黄色至灰褐色至浅棕色,可能存在色斑。
【有效期】
24个月
【存储方法】
温度≤25℃存放,可短期耐受15℃-30℃,避光储存于阴凉干燥处,避免阳光直射。密封保存,防止受潮。

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