阿福他酶α(asfotase alfa)

别称‌Strensiq

适应症主要用于低磷酸酯酶症的治疗。

阿福他酶α是一种组织非特异性碱性磷酸酶替代疗法，由美国Alexion研发，于2015 年 10 月 23 日获FDA批准上市，随后于2022年6月在欧盟获批上市。截止目前，该药尚未在国内上市，也未纳入国家医保目录。

温馨提示：药品图片来自网络，仅供参考；如遇新包装上市，可能存在上新滞后，请以实物为准

阿福他酶α(asfotase alfa)的简介

HPP是一种遗传性疾病，导致骨骼发育异常，包括骨骼变软和牙齿异常。阿福他酶α可以帮助骨骼更有效地吸收钙和磷，从而修复骨骼和促进生长。

注射部位可能会有脂肪营养不良和局部萎缩的风险。遵循正确的注射技术和轮换注射部位的重要性。

在阿福他酶α治疗期间，如果发生严重的超敏反应，请停止使用阿福他酶α并开始适当的治疗。

【英文名称】

asfotase alfa

【其他别称】

‌Strensiq

【适应症】

主要用于围产期/婴儿期和青少年期发病的低磷酸酯酶症（HPP）患者的酶替代疗法。

【剂型】

注射剂

【主要成分】

asfotase alfa

【规格】

美国Alexion：18mg/0.45mL*1瓶/盒；28mg/0.7mL*1瓶/盒；40mg/1mL*1瓶/盒；80mg/0.8mL*1瓶/盒(限≥40kg患者)。

【性状】

注射剂：本品为无菌、无防腐剂、澄清至微乳白色、无色溶液。

【有效期】

24个月

【存储方法】

2–8℃。避光保存；存放在原包装盒中直至使用。不要冷冻或摇晃。从冷藏室取出后，应该1小时内使用。