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达克替尼(Dacomitinib)

别称多泽润、Dacomitinib、PF-00299804、Vizimpro

适应症适用于EGFR基因敏感突变(19号外显子缺失或21号外显子L858R突变)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗,对脑转移患者疗效显著。

达克替尼的研发公司为美国辉瑞制药,2018年9月美国FDA批准达克替尼用于转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗。2019年5月中国NMPA批准达克替尼上市,尚未纳入中国医保目录。

温馨提示:药品图片来自网络,仅供参考;如遇新包装上市,可能存在上新滞后,请以实物为准

达克替尼(Dacomitinib)的简介

达克替尼是一种第二代、不可逆的表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI),属于泛HER抑制剂,能够同时抑制EGFR(HER1)、HER2和HER4的活性,阻断肿瘤细胞的增殖信号通路。

该药物主要用于EGFR基因敏感突变(如19号外显子缺失或21号外显子L858R突变)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗,能够显著延长患者的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。

达克替尼具有良好的中枢神经系统(CNS)穿透性,对脑转移患者具有显著疗效。使用过程中需注意可能发生的不良反应,如腹泻、皮疹、甲沟炎等,需定期监测肝功能和肺部症状。

【英文名称】
Dacomitinib
【其他别称】
多泽润、Dacomitinib、PF-00299804、Vizimpro
【适应症】
一线治疗适用于EGFR基因敏感突变(19号外显子缺失或21号外显子L858R突变)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者;对EGFR突变阳性且伴有脑转移的非小细胞肺癌患者具有显著疗效。
【剂型】
片剂
【主要成分】
达克替尼Dacomitinib
【规格】
美国辉瑞:15mg×30片/盒、45mg×30片/盒
【性状】
蓝色薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。
【有效期】
60个月
【存储方法】
密封保存于20°C至25°C(68°F至77°F),允许在15°C至30°C(59°F至86°F)之间偏移。

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