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别称可申达、Kerendia
适应症适用于2型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者,伴白蛋白尿,可降低肾小球滤过率持续下降及终末期肾病风险。
非奈利酮由拜耳研发,于2021年7月在美国FDA批准上市,2022年2月欧盟、日本获批。2022年6月在中国获批上市,2022年纳入国家医保目录。
非奈利酮是一种非甾体选择性盐皮质激素受体拮抗剂(MRA),通过阻断盐皮质激素受体过度激活,减少慢性肾病进展和心血管受损风险。作用独立于降糖、降压治疗,可与现有药物联用,延缓肾病进展并改善心血管结局。
该药物需根据肾功能和血钾水平调整剂量,起始剂量需个体化,治疗期间需定期监测血钾和肾小球滤过率(eGFR),确保患者更加顺利进行用药和治疗。
非奈利酮的研发基于FIDELIO-DKD等III期临床研究,证实其可显著降低肾小球滤过率持续下降及终末期肾病风险,为2型糖尿病合并慢性肾病患者提供肾心双重保护。
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