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甲磺酸贝舒地尔片(Belumosudil)

别称REZUROCK、易来克、贝鲁莫地尔、乐舒克

适应症用于治疗对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的12岁及以上慢性移植物抗宿主病患者。

甲磺酸贝舒地尔片由法国赛诺菲负责全球商业化推广,2021年7月于美国首次获批上市;2023年8月在中国获批上市;2024年3月日本获批上市。已被纳入医保报销。

温馨提示:药品图片来自网络,仅供参考;如遇新包装上市,可能存在上新滞后,请以实物为准

甲磺酸贝舒地尔片(Belumosudil)的简介

甲磺酸贝舒地尔片是一种口服小分子Rho相关卷曲螺旋蛋白激酶-2抑制剂,通过调节免疫反应和纤维化信号通路,为慢性移植物抗宿主病患者提供了新的治疗选择。独特的作用机制使其成为首款获FDA批准的ROCK-2抑制剂,填补了该领域的治疗空白。

该药物由Kadmon公司研发,赛诺菲负责全球推广。自2021年在美国上市以来,已在全球多个国家获批,用于治疗至少两种既往全身治疗失败的cGVHD患者。临床应用显著改善了患者的长期预后和生活质量。

在中国,甲磺酸贝舒地尔片为国内首个获批的ROCK-2抑制剂,甲磺酸贝舒地尔片的上市为cGVHD患者带来了新的希望,尤其是那些对传统治疗应答不充分的患者。

【英文名称】
Belumosudil
【其他别称】
REZUROCK、易来克、贝鲁莫地尔、乐舒克
【适应症】
甲磺酸贝舒地尔片适用于治疗既往至少接受过两种全身治疗失败的成人和12岁及以上儿童慢性移植物抗宿主病(cGVHD)患者。这些患者对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分,甲磺酸贝舒地尔片通过调节免疫反应和纤维化信号通路,改善疾病症状并延缓病情进展。
【剂型】
片剂
【主要成分】
甲磺酸贝舒地尔Belumosudil Mesylate
【规格】
法国赛诺菲:200mg*30片/盒
【性状】
椭圆形薄膜衣片,除去包衣后显淡黄色至黄色;一面刻有“KDM”,另一面刻有“200”。
【有效期】
24个月
【存储方法】
在20°C-25°C室温下储存,允许的波动范围为15°C-30°C。

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