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别称Truqap
适应症卡帕塞替尼联合氟维司群,适用于治疗激素受体(HR)阳性、人类表皮生长因子受体2(HER2)阴性、局部晚期或转移性乳腺癌的成年患者。
卡帕塞替尼已在全球多个国家和地区获得上市批准。早在2022年,该药物便获得了欧洲药品管理局和美国食品药品监督管理局的批准,正式上市用于治疗特定类型的乳腺癌。
在2023年11月16日,卡帕塞替尼再次获得美国FDA的批准,此次批准用于治疗激素受体(HR)阳性、人类表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌。
目前卡帕塞替尼在中国尚未正式上市。中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)已于2023年10月10日受理了卡帕塞替尼片的上市申请。
在服用卡帕塞替尼治疗前,患者需告知医生过敏史、当前疾病及正在使用的其他药物,进行基因检测以评估适用性,评估肝肾功能。
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