卡帕塞替尼的详细说明书

卡帕塞替尼作为一种新型药物，其详细说明书涵盖了药物的基本信息、用法用量、特殊人群用药指导以及用药注意事项等多个方面，旨在为患者提供全面、准确的用药指导。

卡帕塞替尼的详细说明书

卡帕塞替尼，又称Capivasertib或Truqap，是一种用于治疗特定类型乳腺疾病等疾病的创新药物。本文将从药物基本信息、用法用量、特殊人群用药及用药注意事项等四个方面进行详细介绍。

一、药物基本信息

卡帕塞替尼，以其独特的药理作用机制，在国际上已获得多个国家的上市批准。2022年，它分别获得了欧洲药品管理局(EMA)和美国食品药品监督管理局(FDA)的批准，用于治疗特定类型的乳腺疾病。2023年，其治疗领域进一步拓展，再次获得FDA批准用于治疗激素受体(HR)阳性、HER2阴性的局部晚期或转移性乳腺疾病。虽然卡帕塞替尼尚未在中国国内上市，但患者可通过正规医疗服务机构购买，并需注意甄别药品真伪及生产日期，避免购买到假药劣药。

二、用法用量

卡帕塞替尼的推荐用量需根据医生指导确定。一般情况下，卡帕塞替尼联合其他药物的推荐剂量为特定剂量，每日两次口服，间隔约12小时，持续服用特定天数后休息。具体给药计划建议咨询医学顾问，以确保用药的安全性和有效性。若患者在预定时间内漏服一剂，应及时补服；若错过剂量超过预定时间，则跳过该剂量，在常规时间继续服用下一剂。对于特定人群，如绝经前和围绝经期妇女，以及男性患者，可能需要根据临床实践标准给予相应的辅助治疗。

三、特殊人群用药

对于孕妇而言，根据动物实验结果及作用机制，孕妇服用卡帕塞替尼可能对胎儿造成伤害，因此应充分告知孕妇其潜在风险。哺乳期女性在使用卡帕塞替尼治疗期间应避免母乳喂养，以防止对儿童造成不良影响。同时，具有生殖潜力的女性和男性在使用卡帕塞替尼期间及停药后一段时间内，应采取有效的避孕措施。对于儿童和老年患者，卡帕塞替尼的安全性和有效性需进一步确认，建议在医生指导下用药。此外，轻度至中度肾功能损害患者不需调整剂量，但严重肾功能损害患者的研究尚未进行。

四、用药注意事项

在服用卡帕塞替尼期间，患者应注意监测可能出现的不良反应，如严重腹泻、皮肤不良反应等，并根据严重程度及时调整剂量或停用药物。同时，卡帕塞替尼可能与某些药物发生相互作用，如强CYP3A抑制剂等，因此在使用前应咨询医学顾问，避免潜在的药物相互作用风险。此外，由于卡帕塞替尼存在光敏性风险，建议患者采取预防措施防止紫外线暴露。对于所有用药过程中的疑问或不适，应及时咨询主治医师或医生。