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别称乐卡奈单抗、lecanemab-irmb、乐意保
适应症用于治疗由阿尔茨海默病引起的轻度认知障碍(MCI)和轻度痴呆,需确诊早期AD且脑内存在β淀粉样蛋白沉积。
仑卡奈单抗由日本卫材(Eisai)与美国渤健(Biogen)联合研发。2023年1月获美国FDA加速批准;2023年9月获日本批准;2024年1月获中国国家药监局批准上市,目前尚未纳入中国国家医保目录。
仑卡奈单抗是一种人源化免疫球蛋白γ1(IgG1)单克隆抗体,通过靶向结合并清除大脑中沉积的β淀粉样蛋白斑块,延缓阿尔茨海默病(AD)相关认知功能下降。作用机制针对AD核心病理特征,为20年来首款获批的抗Aβ疗法。
该药物适用于早期AD患者,需通过PET-CT或脑脊液检查确认脑内存在β淀粉样蛋白病理改变。临床研究表明可显著减缓轻度认知障碍(MCI)和轻度痴呆阶段患者的认知衰退速度,但无法逆转已发生的神经损伤。
仑卡奈单抗需每两周静脉注射一次,治疗期间需定期监测脑水肿(ARIA-E)和微出血(ARIA-H)等潜在副作用。疗效显著,但长期可靠性及适用人群仍需进一步观察,且需严格遵循医嘱使用。
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