仑卡奈单抗(Leqembi)的中文说明书:作用功效,用法用量,注意事项,副作用-药队长

仑卡奈单抗(Leqembi)的简介

仑卡奈单抗是一种人源化免疫球蛋白γ1（IgG1）单克隆抗体，通过靶向结合并清除大脑中沉积的β淀粉样蛋白斑块，延缓阿尔茨海默病（AD）相关认知功能下降。作用机制针对AD核心病理特征，为20年来首款获批的抗Aβ疗法。

该药物适用于早期AD患者，需通过PET-CT或脑脊液检查确认脑内存在β淀粉样蛋白病理改变。临床研究表明可显著减缓轻度认知障碍（MCI）和轻度痴呆阶段患者的认知衰退速度，但无法逆转已发生的神经损伤。

仑卡奈单抗需每两周静脉注射一次，治疗期间需定期监测脑水肿（ARIA-E）和微出血（ARIA-H）等潜在副作用。疗效显著，但长期可靠性及适用人群仍需进一步观察，且需严格遵循医嘱使用。

【英文名称】

Leqembi

【其他别称】

乐卡奈单抗、lecanemab-irmb、乐意保

【适应症】

适用于确诊为早期阿尔茨海默病（包括轻度认知障碍或轻度痴呆阶段）的成人患者，且需通过影像学或脑脊液检测证实脑内存在β淀粉样蛋白病理改变。该药物通过减少淀粉样斑块沉积延缓疾病进展，但不适用于非AD源性痴呆（如血管性痴呆）。

【剂型】

注射剂

【主要成分】

仑卡奈单抗Lecanemab

【规格】

日本卫材：200mg/2mL/瓶，500mg/5mL/瓶

【性状】

无色至微黄色透明液体，pH值约为5.5-6.5。

【有效期】

24个月

【存储方法】

2-8℃冷藏保存，不可冷冻或震荡；避光保存，复溶后需在4小时内使用。