仑卡奈单抗的详细说明书

仑卡奈单抗（Leqembi）是一种针对阿尔茨海默病的新型治疗药物，通过靶向淀粉样蛋白β（Aβ）发挥作用。该药物由日本卫材公司研发，已在中国上市，商品名为乐意保®。本文将从药物基本信息、用法用量及特殊人群用药三个方面详细介绍仑卡奈单抗的相关内容，帮助患者和医护人员更好地了解和使用该药物。

仑卡奈单抗的详细说明书

药物基本信息

仑卡奈单抗是一种人源化免疫球蛋白γ1（IgG1）单克隆抗体，主要针对聚集的可溶性和不溶性淀粉样蛋白β。淀粉样蛋白β在大脑中的沉积是阿尔茨海默病的特征性病理生理改变。

剂型与性状

仑卡奈单抗为注射剂，外观为无菌、无防腐剂的溶液，颜色范围从无色到淡黄色，质地清澈至乳白。每毫升含100mg lecanemab-irmb及适量辅料，pH值约为5.0。

生产厂家与价格

该药物由日本卫材公司生产，规格为200mg/2ml的价格约为1205美元一盒，500mg/5ml的价格约为2217美元一盒。

仑卡奈单抗已在中国上市，但尚未进入医保，目前市面上没有仿制药。

用法用量

使用仑卡奈单抗前，必须确认患者存在淀粉样蛋白病理学改变，可通过影像学或生物标志物检测予以证明。

剂量及给药方案

推荐起始剂量为10mg/kg，经静脉稀释后以输注方式给药。具体给药方案需由医生根据患者情况制定。

适应症

仑卡奈单抗适用于治疗由阿尔茨海默病引起的轻度认知障碍和阿尔茨海默病轻度痴呆。

该药物通过靶向淀粉样蛋白β，可能有助于减缓阿尔茨海默病的进展。

特殊人群用药注意事项

仑卡奈单抗在不同人群中的使用需要特别注意，以下是一些关键注意事项。

孕妇与哺乳期女性

孕妇使用仑卡奈单抗的安全性数据不足，建议尽可能在孕期避免使用。哺乳期女性使用前应权衡母乳喂养的益处与潜在风险。

儿童与老年人

该药物不推荐用于儿童。老年患者使用时需个体化评估风险与获益，虽然临床试验中未显示安全性和有效性存在显著差异。

肝肾功能损害患者

重度肾功能损害患者使用时需慎重考虑。肝功能损害患者的使用需结合整体情况决定。

使用仑卡奈单抗前，建议咨询专业医生，根据个人情况制定合适的治疗方案。