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培米替尼(Pemigatinib)

别称Pemazyre、佩米替尼、达伯坦

适应症培米替尼适用于FGFR2融合或重排的晚期/转移性胆管癌,通过抑制FGFR信号通路发挥抗肿瘤作用,显著延长患者生存期。

培米替尼由美国Incyte公司研发,该药品于2020年4月在美国获批上市,2021年3月在日本和欧盟获批,2022年3月在中国获批上市,已纳入中国医保目录乙类。

温馨提示:药品图片来自网络,仅供参考;如遇新包装上市,可能存在上新滞后,请以实物为准

培米替尼(Pemigatinib)的简介

培米替尼是一种靶向成纤维细胞生长因子受体的小分子激酶抑制剂,通过抑制FGFR信号通路,阻断肿瘤细胞的增殖和存活。它主要用于治疗既往接受过系统性治疗且存在FGFR2融合或重排的晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌成人患者。

作为全球首个获批用于胆管癌的FGFR抑制剂,培米替尼在临床研究中显示出显著的疗效。对于存在FGFR2融合或重排的胆管癌患者,培米替尼能显著提高疾病控制率和缓解率,显著延长了患者的生存期。

培米替尼通过抑制FGFR信号通路,选择性靶向特定的基因突变,实现了对胆管癌的精准治疗,为难治性疾病提供了新的治疗选择。使用过程中需警惕高血压、肝毒性等严重不良反应,必要时需调整剂量或中断治疗。

【英文名称】
Pemigatinib
【其他别称】
Pemazyre、佩米替尼、达伯坦
【适应症】
培米替尼被批准用于既往接受过系统性治疗且存在FGFR2融合或重排的晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌成人患者。它通过抑制FGFR信号通路,阻断肿瘤细胞的增殖和存活,为晚期胆管癌患者提供了重要的治疗选择,显著改善患者预后。
【剂型】
片剂
【主要成分】
培米替尼Pemigatinib
【规格】
美国Incyte:4.5mg、9mg和13.5mg
【性状】
白色至灰白色膜衣片,4.5mg规格为圆形片,一面印有“I”字,另一面印有“4.5”;9mg规格为椭圆形片,一面印有“I”字,另一面印有“9”;13.5mg规格为圆形片,一面印有“I”字,另一面印有“13.5”。
【有效期】
24个月
【存储方法】
培米替尼应密封保存,避光、置于干燥通风处,室温(15°C-30°C)保存

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