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瑞普替尼(repotrectinib)

别称Augtyro

适应症主要用于治疗ROS1基因突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者,尤其是对于既往未接受过ROS1抑制剂治疗的患者。

瑞普替尼于2020年5月首次在美国获得FDA批准上市,用于治疗ROS1阳性非小细胞肺癌患者。2024年5月,该药在中国经国家药品监督管理局批准正式上市,并于同年11月被纳入国家医保药品目录。

温馨提示:药品图片来自网络,仅供参考;如遇新包装上市,可能存在上新滞后,请以实物为准

瑞普替尼(repotrectinib)的简介

瑞普替尼是第二代ROS1抑制剂,同时也是一种新一代广谱酪氨酸激酶抑制剂(TKI)。能克服传统TKI对ROS1 G2032R等耐药突变的局限性,显著延长患者生存期,并对脑转移病灶展现出良好的疗效。

​瑞普替尼(Repotrectinib)最初由Turning Point Therapeutics公司研发。​2022年,百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb)收购了Turning Point Therapeutics,并由百时美施贵宝生产和销售。

瑞普替尼需经基因检测确认ROS1阳性非小细胞肺癌后口服,在服用期间需监测肝功能及QT间期。

【英文名称】
repotrectinib
【其他别称】
Augtyro
【适应症】
瑞普替尼主要用于治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者,尤其是对ROS1基因突变阳性的患者。该药物适用于既往未接受过ROS1抑制剂治疗的患者,或在使用其他ROS1抑制剂后出现病情进展的患者。
【剂型】
胶囊剂
【主要成分】
瑞普替尼repotrectinib
【规格】
百时美施贵宝:40毫克胶囊:​每瓶包含60粒或120粒胶囊;160毫克胶囊:​每瓶包含16粒或60粒胶囊。
【性状】
40 mg胶囊:白色不透明胶囊,印有蓝色“REP 40”字样,内容物为白色至类白色粉末。 160 mg胶囊:蓝色不透明胶囊,印有白色“REP 160”字样,内容物为白色至类白色粉末。
【有效期】
36个月
【存储方法】
瑞普替尼应储存在室温20°C至25°C下,避免暴露于高温、湿气和阳光直射的环境中。请将药物放在儿童无法接触的地方,密封保存。

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