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特泊替尼(Tepotinib)

别称盐酸替波替尼片、Teponi、特珀替尼、拓得康、Tepmetko

适应症适用于局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者,尤其对一线治疗失败后或传统疗法效果不佳的特定基因突变患者有显著疗效。

特泊替尼为德国默克公司旗下公司研发,2021年2月获美国FDA批准上市,2023年12月中国NMPA官网公示德国默克盐酸特泊替尼片正式获批,2024年11月盐酸特泊替尼被正式纳入国家医保目录。

温馨提示:药品图片来自网络,仅供参考;如遇新包装上市,可能存在上新滞后,请以实物为准

特泊替尼(Tepotinib)的简介

特泊替尼是一种高选择性MET抑制剂,通过靶向抑制MET蛋白,阻断下游信号传导,抑制肿瘤生长和转移,可抑制MET基因突变引起的MET受体信号转导。

临床研究显示其具有显著缓解率和可控的副作用。采用液体活检或组织活检检测证实为携带METex14跳跃改变的NSCLC患者中,特泊替尼治疗的客观缓解率(ORR)为42.4%。

适用于经检测确认存在MET外显子14跳跃突变的局部晚期或转移性NSCLC患者,对传统化疗或免疫疗法效果不佳且携带特定基因突变的患者,可能从该药中获益。

【英文名称】
Tepotinib
【其他别称】
盐酸替波替尼片、Teponi、特珀替尼、拓得康、Tepmetko
【适应症】
适用于治疗携带MET外显子14跳跃突变(METex14 skipping)的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者,需通过FDA或同等机构批准的检测方法确认突变状态。
【剂型】
片剂
【主要成分】
特泊替尼Tepotinib
【规格】
德国默克:225mg*60片/瓶
【性状】
粉白色椭圆形薄膜衣片,双凸面,一面有“M”字样,另外一面为素面,除去包衣后显类白色。
【有效期】
24个月
【存储方法】
密封保存,储存在20”C-25°C(68”F-77”F)下,应避免高温、潮湿和光照,置于儿童无法触及的地方。

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