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别称布加替尼、布吉替尼、Alunbrig
适应症用于治疗ALK阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC),尤其适用于对克唑替尼耐药或不耐受的患者。
布格替尼由日本武田制药(Takeda Pharmaceutical)旗下子公司Ariad Pharmaceuticals研发,2017年4月28日在美国获FDA加速批准上市;2022年3月22日在中国获NMPA批准上市。已纳入医保乙类报销目录。
布格替尼是一种新型选择性ALK酪氨酸激酶抑制剂,通过抑制ALK蛋白的活性,阻断肿瘤细胞的增殖和分化。它主要用于治疗ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC),尤其适用于对克唑替尼耐药或不耐受的患者,在延长患者生存、控制脑转移、改善生活质量等方面疗效显著。
全球III期临床试验ALTA-1L研究证实,布格替尼可使患者中位无进展生存期达2年,并已被NCCN指南推荐为ALK阳性晚期NSCLC治疗的一线优选药物。其独特的化学结构使其能更有效地通过血脑屏障,对脑转移患者具有显著疗效。
布格替尼的常见副作用包括腹泻、肌酸磷酸激酶升高、咳嗽等,需定期监测相关指标。剂量调整需根据患者耐受性,避免与强效CYP3A抑制剂联用。用药期间应注意光敏反应,建议患者限制日光暴露并采取防晒措施。
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