布格替尼的详细说明书

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布格替尼的详细说明书

布格替尼（Brigatinib），商品名包括Alunbrig、安伯瑞等，是一种针对间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗药物。以下是对布格替尼的详细说明。

一、适应症与剂型

布格替尼单药适用于ALK阳性的NSCLC患者治疗。其剂型为片剂，包括30mg、90mg和180mg三种规格，片剂表面分别印有“U3”、“U7”和“U13”字样。

1. 适应症

专门针对ALK阳性的晚期或转移性NSCLC。

2. 剂型与外观

片剂，不同剂量片剂外观有所差异，但均为一面平坦，另一面印有剂量标识。

3. 用药监测

治疗初期需密切监测血压，此后至少每月监测一次。若发生高血压等不良反应，应及时调整用药方案。

二、药物相互作用与注意事项

1. 药物相互作用

布格替尼与某些药物（如强效CYP3A抑制剂）合用时，可能增加不良反应风险，应避免合并用药，或根据建议调整剂量。

2. 用药期间监测

治疗期间应监测心率、血压、CPK水平等多项指标，确保用药安全。

3. 特别注意

避免与可能引起心动过缓的药物合并用药，如发现症状性心动过缓，应暂停服用布格替尼并评估合并用药。

三、贮存与有效期

1. 贮存方法

布格替尼应遮光、密封、在干燥且温度不超过30℃的地方保存。避免极端温度环境，以免影响药效。

2. 有效期

布格替尼的有效期为24个月，确保在有效期内使用。

3. 包装完整性

药物应放在原装容器中密封保存，定期检查包装完整性，损坏应立即联系医生。

四、用药注意事项

1. 严格遵医嘱

患者在使用布格替尼时，应严格遵循医嘱，注意用法用量，避免药物相互作用。

2. 定期监测

定期监测肝功能、肺部状况及各项生化指标，及时发现并处理不良反应。

3. 特殊情况处理

如发生高血糖、光敏反应等特殊情况，应及时调整用药方案，必要时暂停或永久停用布格替尼。

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