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达拉非尼(Dabrafenib)

别称甲磺酸达拉非尼、达帕非尼、GSK2118436、Tafinlar

适应症适用于BRAF V600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤、转移性NSCLC及甲状腺未分化癌,尤其对联合曲美替尼治疗的患者疗效显著。

达拉非尼由葛兰素史克(GSK)研发。2013年5月,美国FDA批准达拉非尼用于治疗携带BRAF V600E突变的不可切除或转移性黑色素瘤。2019年12月,中国NMPA批准达拉非尼上市,已纳入中国医保目录。

温馨提示:药品图片来自网络,仅供参考;如遇新包装上市,可能存在上新滞后,请以实物为准

达拉非尼(Dabrafenib)的简介

达拉非尼是一种口服BRAF激酶抑制剂,通过特异性抑制BRAF蛋白的激酶活性,阻断MAPK信号通路,抑制癌细胞的生长和分裂。

该药物主要用于治疗携带BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤,也可与曲美替尼联合用于BRAF V600突变阳性的转移性NSCLC和甲状腺未分化癌的治疗。

达拉非尼与曲美替尼联合使用可全面抑制MAPK通路的上下游靶点,显著提高疗效,但需注意可能发生的新发恶性肿瘤、出血、心肌病等不良反应,用药期间需定期监测。

【英文名称】
Dabrafenib
【其他别称】
甲磺酸达拉非尼、达帕非尼、GSK2118436、Tafinlar
【适应症】
达拉非尼单药用于BRAF V600E突变的不可切除或转移性黑色素瘤;联合曲美替尼用于BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤;联合曲美替尼用于BRAF V600E或V600K突变的黑色素瘤患者手术切除后的辅助治疗。
【剂型】
胶囊Dabrafenib
【主要成分】
达拉非尼
【规格】
葛兰素史克:50mg×120粒/瓶、75mg×120粒/瓶
【性状】
白色至类白色结晶性粉末,胶囊内容物为白色至类白色粉末。
【有效期】
24个月
【存储方法】
密封,不超过25℃保存,置于儿童无法触及的地方。

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