达拉非尼的说明书:适应症,用法用量,不良反应和注意事项

达拉非尼的说明书:适应症,用法用量,不良反应和注意事项

达拉非尼，作为一种先进的靶向治疗药物，在临床应用中展现了广泛的疗效。以下将详细阐述其适应症、用法用量、可能的不良反应及用药时的注意事项。

一、适应症

达拉非尼主要针对BRAF V600E或V600K突变的黑色素瘤患者。它可作为单药治疗不可切除或转移性黑色素瘤，也可与曲美替尼联合使用，用于辅助治疗经FDA批准的BRAF V600E或V600K突变的黑色素瘤患者。此外，达拉非尼还适用于BRAF V600E突变阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的治疗。

对于特定患者群体，如BRAF V600E突变阳性的黑色素瘤患者，达拉非尼提供了有效的治疗选择。在与曲美替尼的联合治疗中，达拉非尼展现了显著的疗效，为患者带来了新的希望。

二、用法用量

达拉非尼的推荐剂量为每日两次，每次75mg，总剂量为150mg，应与曲美替尼联合治疗，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。本品应在餐前至少1小时或餐后至少2小时后服用，给药间隔约为12小时。请患者严格遵循医嘱，确保用药的准确性和规律性。

正确的用法用量对于发挥药物的最大疗效至关重要。患者应确保在每天相同的时间服用达拉非尼，如果错过一剂，且距下一次服药时间不足6小时，则不应补服。

三、不良反应

在使用达拉非尼的过程中，患者可能会遇到一系列不良反应，包括但不限于皮肤鳞状细胞癌(cuSCC)、新的原发性黑色素瘤、葡萄膜炎、非皮肤恶性肿瘤等。对于出现严重不良反应的患者，可能需要在医生的指导下调整药物剂量，甚至停用药物。

同时，达拉非尼与曲美替尼联合治疗时，应密切关注治疗相关的毒性反应，如视网膜静脉阻塞(RVO)、视网膜色素上皮脱离(RPED)等，必要时需对其中一种治疗进行剂量调整或中断治疗。

四、用药注意事项

在服用达拉非尼期间，患者应定期监测肝功能和肺部状况，以及时发现并处理可能出现的严重不良反应。对于糖尿病患者，联合应用甲磺酸达拉非尼治疗时，需加强血糖监测，并根据临床体征调整降糖药物。此外，达拉非尼可能降低口服或任何其他全身性激素避孕药的药效，具有生育能力的女性在使用期间及停药后至少16周内，应采取有效的避孕措施。

特别提醒，患者在用药过程中应严格遵循医嘱，避免与其他可能产生相互作用的药物同服。对于肝肾功能损伤的患者，以及老年人群体，使用达拉非尼时需特别谨慎，必要时应咨询主治医师或医生。