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Duvyzat(Givinostat)

别称吉维司他、吉维诺司他

适应症Duvyzat适用于治疗6岁及以上患者的杜氏肌营养不良症(DMD),能够减缓疾病进展,改善患者功能。

Duvyzat由意大利制药公司Italfarmaco研发。2024年3月获美国FDA批准上市,成为首个获批用于治疗所有杜氏肌营养不良症(DMD)遗传变异患者的非类固醇药物。目前在国内尚未上市。

温馨提示:药品图片来自网络,仅供参考;如遇新包装上市,可能存在上新滞后,请以实物为准

Duvyzat(Givinostat)的简介

Duvyzat是一种组蛋白去乙酰化酶(HDAC)抑制剂,通过调节HDAC的失调活性来减少炎症和肌肉损失,适用于治疗6岁及以上患者的杜氏肌营养不良症(DMD)。

作为首个获批用于所有DMD遗传变异患者的非类固醇药物,Duvyzat提供了新的治疗途径,疗效在临床试验中得到了验证,能够减缓DMD患者的身体衰退。

Duvyzat为口服混悬液,每日两次随餐服用,剂量根据体重调整。治疗期间需监测血小板计数、甘油三酯和QTc间期,管理潜在的不良反应。

【英文名称】
Givinostat
【其他别称】
吉维司他、吉维诺司他
【适应症】
Duvyzat被批准用于治疗所有6岁及以上DMD患者,无论其遗传变异如何,通过抑制HDAC酶活性来减少肌肉退化和炎症,从而减缓疾病进展。
【剂型】
口服混悬液
【主要成分】
吉维司他Givinostat
【规格】
每ml口服混悬液含8.86mgGivinostat,装在140mL的瓶子中
【性状】
白色至类白色、不吸湿的结晶粉末,在水性介质中极微溶至微溶,在乙醇中微溶。口服混悬液带有桃子奶油味。
【有效期】
开封后60天
【存储方法】
在20°C至25°C下储存,允许在15°C至30°C范围内波动,避免冷冻,直立储存。首次开瓶后60天内应丢弃任何未使用的药物。

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