Duvyzat的详细说明书

Duvyzat（吉维诺司他）作为一种创新药物，为杜氏肌营养不良症(DMD)患者带来了新的治疗希望。本文将从药物的基本信息、适应症、用法用量、特殊人群用药及用药注意事项等方面，详细介绍Duvyzat的详细说明书，以帮助患者更好地了解和使用该药物。

Duvyzat的详细说明书

一、药物基本信息

Duvyzat，中文名为吉维诺司他，是ItalfarmacoGroup子公司ITF Therapeutics研发的药物。它于2024年3月21日获得批准，并在美国上市，成为美国第八种批准上市的DMD疗法，也是第一种被批准用于治疗DMD所有遗传变异患者的非甾体药物。

二、适应症与靶点

Duvyzat主要适用于治疗6岁及以上的杜氏肌营养不良症患者。其作用靶点为组蛋白脱乙酰酶(HDAC)，通过调节HDAC的活性来发挥治疗效果。

本药品的主要成分为组蛋白去乙酰化酶（HDAC）抑制剂givinostat盐酸盐一水合物，剂型为口服混悬液，性状为白色至微偏白或略呈粉红色的悬浮液，带有桃奶油味。

三、用法用量

Duvyzat的推荐剂量基于患者实际体重，采用口服给药方式，并与食物同服。具体剂量根据体重不同而有所差异，需严格遵循医嘱。在治疗过程中，应定期监测血小板计数及血清甘油三酯水平，以便根据情况调整剂量。

四、特殊人群用药

对于孕妇、哺乳期女性、具有生殖潜力的男性和女性，以及6岁以下儿童和老年人，目前尚无足够的安全性和有效性数据，因此不建议使用Duvyzat。同时，对于肾功能损害和肝功能损害的患者，建议个体化调整剂量并密切监测不良反应。

五、用药注意事项

在使用Duvyzat时，患者应注意以下几点：

1. 定期进行血液学监测，包括血小板计数及其他血液指标，若发现异常应及时调整剂量或考虑停药。

2. 对于出现中度或重度腹泻的患者，应考虑使用抗腹泻或止吐药物，并补充水电解质；症状持续者需停药。

3. Duvyzat可能与其他药物产生相互作用，因此在使用前应告知医生正在使用的所有药物，以便医生做出适当的调整。

4. 药品应存放于适宜的室温环境，并避免冷冻；开瓶后60天内使用完毕，超期未用部分应予以丢弃。

总之，Duvyzat为杜氏肌营养不良症患者提供了新的治疗选择。然而，药物的使用需严格遵循医嘱，并注意相关的用药注意事项，以确保治疗的安全性和有效性。