Duvyzat的详细说明书:医保价格,作用功效,用法用量,注意事项

Duvyzat的详细说明书涵盖了医保价格、作用功效、用法用量及注意事项等关键信息，旨在为患者提供全面而准确的用药指导。

Duvyzat的详细说明书

Duvyzat，作为一种创新药物，其在治疗特定疾病方面展现出了显著疗效。以下将详细介绍Duvyzat的医保价格、作用功效、用法用量以及用药时的注意事项，帮助患者更好地了解和使用该药物。

一、医保价格与上市信息

Duvyzat由美国Italfarmaco S.p.A公司生产，规格为140ml的药品价格约为59700美元一盒。作为美国第八种批准上市的DMD（杜氏肌营养不良症）疗法，Duvyzat已获得优先审查和快速通道指定孤儿药和罕见儿科疾病称号，但目前尚未在国内上市。

二、作用功效

Duvyzat的主要成分为组蛋白去乙酰化酶（HDAC）抑制剂givinostat盐酸盐一水合物，通过调节HDAC的活性发挥治疗效果。本药品适用于治疗杜氏肌营养不良症（DMD），目标患者为6岁及以上患者。其作为非甾体药物，为DMD患者提供了新的治疗选择。

三、用法用量

在使用Duvyzat前，必须进行血小板计数及血清甘油三酯水平的评估。若血小板计数低于150×10⁹/L，则不宜启动治疗。治疗过程中应定期监测这些指标，以调整剂量。推荐剂量基于患者实际体重，采用口服给药方式，与食物同服。具体剂量根据体重调整，如体重10公斤至不足20公斤的患者，剂量为22.2mg，对应口服悬液体积约2.5ml。

四、用药注意事项

在使用Duvyzat时，需特别注意以下几点：

1. **血液学监测**：定期检测血小板计数及其他血液指标，若发现异常应及时调整剂量或考虑停药。若患者出现皮下瘀点、异常出血或其他相关症状，应尽快就医。

2. **消化道症状处理**：对于出现中度或重度腹泻的患者，应考虑使用抗腹泻或止吐药物，并补充水电解质；症状持续者需停药。

3. **心脏安全**：避免在存在心律失常风险的患者中使用，如先天性长QT综合征、冠心病等。合用其他可延长QTc间期的药物时，应密切监测心电图，QTc延长超过500ms或与基线相比增加超过60ms时，应暂停使用。

4. **特殊人群用药**：孕妇、哺乳期女性、具有生殖潜力的男性和女性、儿童以及老年人使用Duvyzat时均需谨慎，目前尚缺乏相关安全性数据。

5. **药物相互作用**：Duvyzat为弱型肠道CYP3A4抑制剂，使用时需密切监测与口服CYP3A4敏感底物合用时的药物血药浓度变化。

请患者在使用Duvyzat前务必咨询主治医师或医生，确保用药安全有效。同时，遵循医嘱进行定期检查，及时调整治疗方案，以达到最佳治疗效果。