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别称贺俪安、Nerlynx、马来酸奈拉替尼片、来那替尼
适应症用于HER2阳性早期乳腺癌的强化辅助治疗,降低曲妥珠单抗治疗后患者的复发风险。
奈拉替尼又称为马来酸奈拉替尼片,由美国Puma Biotechnology公司研发,2017年7月获美国FDA批准上市,2020年4月在中国上市,已纳入2023年国家医保目录。
奈拉替尼是一种口服的酪氨酸激酶抑制剂,通过不可逆地阻断HER2、EGFR等信号通路,抑制肿瘤细胞生长与转移。它主要用于HER2阳性乳腺癌的辅助治疗,尤其适用于降低早期患者术后复发风险。
作为靶向治疗药物,奈拉替尼在完成曲妥珠单抗(赫赛汀)治疗后使用,可进一步延长无侵袭性疾病生存期。研究显示可使5年复发风险降低2%-5%,对高风险患者效果更显著。
奈拉替尼也可与化疗药物联用,治疗已接受过两种以上抗HER2疗法的晚期或转移性HER2阳性乳腺癌。作用机制高度特异性,对正常细胞损伤较小,但需注意腹泻、肝毒性等副作用管理。
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