奈拉替尼(Neratinib)

别称贺俪安、Nerlynx、马来酸奈拉替尼片、来那替尼

适应症用于HER2阳性早期乳腺癌的强化辅助治疗，降低曲妥珠单抗治疗后患者的复发风险。

奈拉替尼又称为马来酸奈拉替尼片，由美国Puma Biotechnology公司研发，2017年7月获美国FDA批准上市，2020年4月在中国上市，已纳入2023年国家医保目录。

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奈拉替尼(Neratinib)的简介

奈拉替尼是一种口服的酪氨酸激酶抑制剂，通过不可逆地阻断HER2、EGFR等信号通路，抑制肿瘤细胞生长与转移。它主要用于HER2阳性乳腺癌的辅助治疗，尤其适用于降低早期患者术后复发风险。

作为靶向治疗药物，奈拉替尼在完成曲妥珠单抗(赫赛汀)治疗后使用，可进一步延长无侵袭性疾病生存期。研究显示可使5年复发风险降低2%-5%，对高风险患者效果更显著。

奈拉替尼也可与化疗药物联用，治疗已接受过两种以上抗HER2疗法的晚期或转移性HER2阳性乳腺癌。作用机制高度特异性，对正常细胞损伤较小，但需注意腹泻、肝毒性等副作用管理。

【英文名称】

Neratinib

【其他别称】

贺俪安、Nerlynx、马来酸奈拉替尼片、来那替尼

【适应症】

马来酸奈拉替尼片适用于已完成曲妥珠单抗辅助治疗的成人患者，作为扩展辅助治疗以降低复发风险。可与化疗药物(如卡培他滨)联用，治疗已接受过两种以上抗HER2疗法的HER2阳性晚期患者。

【剂型】

片剂

【主要成分】

马来酸奈拉替尼Neratinib Maleate

【规格】

美国Puma：40mg/片，常见包装40mg×30片/瓶、40mg×180片/瓶；100mg/片

【性状】

白色或类白色薄膜衣片，除去包衣后显类白色或淡黄色

【有效期】

36个月

【存储方法】

密封，在阴凉(不超过20℃)干燥处保存，避免光照、潮湿及儿童误取。