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别称泽尼达妥单抗、注射用泽尼达妥单抗、Ziihera、zanidatamab-hrii、ZW25、百赫安。
适应症泽尼达妥单抗是用于治疗既往接受过治疗、不可切除或转移性HER2阳性(IHC3+)胆道癌(BTC)的成人患者。
泽尼达妥单是由爵士制药公司开发的一种双特异性HER2靶向抗体药物。该药于2024年获得美国FDA的加速批准上市，属于新一代双特异性抗体药物，通过同时结合HER2受体的两个不同表位，实现更强的抗肿瘤活性。
泽尼达妥单已在中国上市，截止目前，并为纳入国家医保目录。泽尼达妥单抗适用于既往接受过治疗的HER2阳性(IHC 3+)不可切除或转移性胆道癌患者。
其适应症已通过美国FDA加速批准程序获批，依据为总体反应率(ORR)的临床数据。
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