泽尼达妥单抗 (Ziihera)都有哪些作用功效

泽尼达妥单抗(Ziihera)是一种针对HER2阳性胆道癌的靶向治疗药物，其作用功效主要体现在特异性抗肿瘤机制和临床适应症方面，需通过特定检测确认患者适用性。

1 核心适应症

（1）适用人群：既往接受过治疗的、不可切除或转移性HER2阳性(IHC3+)胆道癌成年患者。

（2）诊断要求：必须通过FDA批准的检测方法确认HER2状态。

2 作用机制

（1）靶向特性：作为双特异性HER2导向抗体，可同时结合HER2受体的两个不同表位。

（2）抗肿瘤效应：通过补体依赖的细胞毒性(CDC)、抗体依赖的细胞介导的细胞毒性(ADCC)和抗体依赖的细胞吞噬作用(ADCP)介导肿瘤细胞死亡。

3 临床疗效特点

（1）审批依据：基于总缓解率(ORR)和缓解持续时间(DOR)获得加速批准。

（2）持续批准条件：需通过验证性试验进一步确认临床获益。

4 药代动力学特性

（1）给药方案：推荐剂量为20mg/kg每2周静脉给药。

（2）代谢参数：平均半衰期约21天，稳态浓度与剂量成比例。