泽尼达妥单抗特殊人群如何用药

泽尼达妥单抗在特殊人群中的用药需严格遵循妊娠禁用、哺乳期权衡利弊、生殖人群强制避孕等规范，儿童及肝肾功能损害者缺乏明确数据，老年患者用药与年轻人群差异不显著。

1 妊娠及哺乳期女性

（1）孕妇：绝对禁忌，可能导致胎儿羊水过少、肺发育不全及新生儿死亡。用药前需验证妊娠状态，治疗期间持续监测羊水量变化。

（2）哺乳期：尚无药物在母乳中分布数据，建议权衡母乳喂养益处与潜在风险后决定是否中断哺乳。

2 生殖潜力人群

（1）女性：治疗期间及末次给药后4个月内需使用高效避孕措施（如激素避孕+屏障法）。

（2）男性：虽说明书未明确要求，但基于同类药物建议，应考虑精子冷冻保存等生育力保护措施。

3 儿童与老年人

（1）儿童：未建立安全性和有效性数据，18岁以下患者不推荐使用。

（2）老年人：49%临床试验患者≥65岁，未观察到与年轻患者在疗效或安全性上的显著差异。

4 器官功能不全者

（1）肝功能损害：说明书未给出明确剂量调整建议，需谨慎评估并加强肝功能监测。

（2）肾功能损害：同样缺乏具体指导，中重度损害患者应考虑减量或延长给药间隔。