阿地白介素(Proleukin)的说明书:用法用量,副作用和注意事项

阿地白介素(Proleukin)的说明书:用法用量,副作用和注意事项

阿地白介素（Proleukin）是一种用于治疗成人转移性肾细胞癌和成人转移性黑色素瘤的免疫疗法药物。本文将详细介绍阿地白介素的用法用量、副作用以及注意事项，帮助患者和医护人员更好地了解和使用该药物。

药物基本信息

药物名称与成分

阿地白介素，英文名为Proleukin，别称Aldesleukin。其主要成分为阿地白介素，这是一种重组人白细胞介素-2（IL-2），通过激活免疫系统来对抗肿瘤。

剂型与性状

阿地白介素为冻干粉注射剂，性状为白色至类白色冻干粉，重构后为澄清无色至微黄色液体。这种剂型便于储存和运输，同时保证了药物的稳定性和有效性。

生产厂家与价格

阿地白介素由瑞士诺华公司研发并生产，规格为18×10^6IU*1瓶/盒，价格约为18000美元/盒。目前，阿地白介素尚未在中国上市，也未进入中国医保，患者需全额自费购买。

用法用量

治疗前评估

在使用阿地白介素前，需进行全面的血液学、生化、肝肾功能检测，评估心脏射血分数、冠状动脉疾病（如适用）、肺功能（PFTs），并排查肾、肝、中枢神经系统（CNS）损伤。同时，需确认有生殖潜力女性的妊娠状态，以避免潜在风险。

推荐剂量与给药方式

阿地白介素的推荐剂量为每瓶含2200万国际单位（1.3mg），重构后每毫升含1800万国际单位（1.1mg）。给药方式为在设有重症监护设施的住院环境中静脉输注，采用15分钟静脉输注方式，每8小时一次。这种给药方式能够确保药物在体内的稳定浓度，从而发挥最佳疗效。

副作用

常见不良反应

阿地白介素治疗过程中可能出现的不良反应包括低血压、高胆红素血症、呼吸困难、皮疹、腹泻、少尿、寒战、呕吐、血小板减少、恶心、意识模糊、肌酐升高等。这些不良反应的发生率较高，需密切关注并及时处理。

严重不良反应

除了常见不良反应外，阿地白介素还可能引发严重的副作用，如毛细血管渗漏综合征（CLS），表现为低血压、呼吸困难、水肿、低白蛋白血症，可致多器官衰竭或死亡。此外，还可能出现神经系统毒性、严重感染、免疫介导反应以及肾毒性等。这些严重不良反应需立即停药并采取相应的治疗措施。

注意事项

用药监测

在使用阿地白介素期间，需密切监测患者的生命体征、体重、液体出入量、白蛋白、尿量、肌酐、肝功能、凝血功能等指标。同时，需警惕CLS症状（如血压下降、呼吸困难）、神经毒性（如意识改变）以及感染迹象。每周还需监测甲状腺功能，定期评估血糖。

特殊风险防范

为降低感染风险，治疗前需控制基础感染，留置导管患者需抗生素预防。同时，需避免与糖皮质激素联用（可能降低疗效），移植患者禁用。此外，治疗后4周内慎用碘对比剂，需告知影像科医生用药史。这些措施有助于减少潜在风险，确保患者的安全。

贮存与有效期

阿地白介素未开封小瓶需冷藏（2-8℃），避光保存，不可冷冻，过期禁用。重构后溶液也需在2-8℃保存，且不超过48小时，同样不可冷冻。该药物的有效期为24个月。正确的贮存方式能够确保药物的稳定性和有效性。

阿地白介素作为一种重要的免疫疗法药物，在治疗成人转移性肾细胞癌和成人转移性黑色素瘤方面发挥着重要作用。然而，其用法用量、副作用以及注意事项均需严格遵循医嘱和说明书要求。患者和医护人员应充分了解该药物的相关信息，确保用药的安全性和有效性。