马瓦卡坦(mavacamten)的说明书

马瓦卡坦胶囊由百时美施贵宝的子公司MyoKardia研发，是一种专门用于治疗梗阻性肥厚型心肌病的创新药物。在国际市场上，马瓦卡坦胶囊于2022年4月在美国获得批准上市。马瓦卡坦胶囊已经在中国上市，未进入中国医保，本文就这个药的适应症、用法用量、副作用、禁忌、临床疗效等进行了详细说明。

(一)适应症

马瓦卡坦胶囊适用于治疗有症状性梗阻性肥厚型心肌病(梗阻性HCM)的成人。

(二)用法用量

马瓦卡坦胶囊建议起始剂量为5mg，每日口服一次。允许的后续剂量为每日一次口服2.5mg、5mg、10mg或15mg。最大推荐剂量为15mg，每日口服一次。

(三)适用人群

成人。妊娠期、哺乳期女性，以及老人和儿童患者在医生指导下用药。

(四)禁忌

尚未明确

(五)副作用

服用马瓦卡坦胶囊比服用安慰剂更常见的不良反应(发生率>5%)包括头晕和晕厥。

(六)注意事项

详情可参考说明书原文。

(七))药物相互作用

1.其他药物影响马瓦卡坦胶囊血药浓度的可能性

马瓦卡坦胶囊主要受CYP2C19代谢，其次受CYP3A4和CYP2C9代谢。CYP2C19的诱导剂和抑制剂以及CYP3A4的中强抑制剂或诱导剂可能影响马瓦卡坦胶囊的暴露。

2.马瓦卡坦胶囊影响其他药物血药浓度的可能性

马瓦卡坦胶囊是CYP3A4、CYP2C9和CYP2C19的诱导剂。与CYP3A4、CYP2C19或CYP2C9底物合用可降低这些药物的血浆浓度。密切监测马瓦卡坦胶囊与CYP3A4、CYP2C19或CYP2C9底物联合使用时，这些药物的血浆浓度降低可能会降低其活性。

3.降低心脏收缩力的药物

预期马瓦卡坦胶囊和其他降低心脏收缩力的药物会产生累加性负性肌力效应。避免双吡脲、雷诺嗪、维拉帕米联合β受体阻滞剂或地尔硫卓联合β受体阻滞剂的患者同时使用马瓦卡坦胶囊，因为这些药物和组合会增加左心室收缩功能障碍和心力衰竭症状的风险，而且临床经验有限。

(八)储存条件

储存在20°C至25°C(68°F至77°F)，允许在15°C至30°C(59°F至86°F)之间偏移。

【温馨提示】：部分商品说明书更换频繁，请以商品实物为准。