阿地白介素的详细说明书

阿地白介素的详细说明书

阿地白介素（Proleukin）是一种用于治疗成人转移性肾细胞癌和黑色素瘤的免疫疗法药物，由瑞士诺华公司研发。本文将从基本信息、用法用量、贮存与注意事项三个方面详细介绍该药物，帮助患者和医疗专业人员全面了解其特性与规范使用方式。

基本信息

阿地白介素是一种靶向IL-2R的生物制剂，主要成分为重组人白细胞介素-2类似物。该药物在全球范围内被批准用于特定恶性肿瘤的治疗，具有明确的临床价值。

药物成分与剂型

阿地白介素为白色至类白色冻干粉注射剂，每瓶含2200万国际单位(1.3mg)。重构后每毫升含1800万国际单位(1.1mg)，形成澄清无色至微黄色液体。

适应症与靶点

该药物适用于成人转移性肾细胞癌(RCC)和成人转移性黑色素瘤的治疗。其作用机制是通过与IL-2受体结合，激活免疫系统对抗肿瘤细胞。

价格与上市情况

瑞士诺华生产的规格为18×106IU*1瓶/盒，价格约为18000美元/盒。目前该药尚未在中国上市，也未进入医保目录，市场上有仿制药流通。

用法用量

阿地白介素需在专业医疗环境下使用，具有严格的用药前评估要求和剂量规范。正确使用对治疗效果至关重要。

治疗前评估

用药前需进行血液学、生化、肝肾功能检测，评估心脏射血分数、冠状动脉疾病情况、肺功能，并排查肾、肝、中枢神经系统损伤。还需确认有生殖潜力女性的妊娠状态。

推荐剂量与给药

需在设有重症监护设施的住院环境中静脉输注，采用15分钟静脉输注方式，每8小时一次。具体剂量需由医生根据患者情况确定。

特殊人群用药

截止到目前，没有相关信息。建议咨询主治医师或医生获取个性化用药方案。

贮存与注意事项

阿地白介素的正确保存和使用对保证药效、避免不良反应具有重要意义。患者和医护人员需严格遵守相关规范。

贮存条件

未开封小瓶需冷藏(2-8℃)避光保存，不可冷冻，过期禁用。重构后溶液2-8℃保存不超过48小时，同样不可冷冻。

有效期

药物有效期为24个月，过期后严禁使用。

用药注意事项

使用期间需定期监测血常规、肝肾功能等指标。该药物可能引发严重不良反应，必须在专业医疗团队监督下使用。