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阿杜那单抗(aducanumab‌-avwa)

别称阿杜那单抗、Aduhelm、aducanumab‌-avwa、阿杜卡努单抗

适应症阿杜那单抗用于治疗阿尔茨海默病(Alzheimer’sdisease),适用于处于轻度认知障碍(MCI)或轻度痴呆阶段的患者。

阿杜那单抗(Aducanumab,商品名Aduhelm)是由美国Biogen(百健)公司研发的一种人源化IgG1单克隆抗体注射液,属于靶向β淀粉样蛋白(Aβ)的第二代阿尔茨海默病治疗药物。该药于2021年6月获得美国FDA加速批准上市。

温馨提示:药品图片来自网络,仅供参考;如遇新包装上市,可能存在上新滞后,请以实物为准

阿杜那单抗(aducanumab‌-avwa)的简介

阿杜那单抗是一种经静脉注射给药的生物制剂,需每四周进行一次输注。其作用机制是特异性结合并清除β淀粉样蛋白聚集物,从而减缓认知功能下降。

作为近年来阿尔茨海默病领域的重要突破,阿杜那单抗是首款针对疾病病理机制获得FDA批准的药物,标志着神经退行性疾病治疗进入靶向时代。

【通用名】
阿杜那单抗
【商品名】
Aduhelm
【适应症】
阿杜那单抗是一种针对β淀粉样蛋白(amyloidbeta)的单克隆抗体,适用于治疗阿尔茨海默病。治疗应在轻度认知障碍或轻度痴呆阶段开始,该人群为临床试验中治疗起始的人群。
【剂型】
注射剂(静脉输注用溶液)。
【成分】
aducanumab-avwa(阿杜那单抗)。
【规格】
日本卫材,美国Biogen:每瓶为单剂量装,有两种规格,分别为170mg/1.7mL(100mg/mL) ; 300mg/3mL(100mg/mL)。
【性状】
外观:透明至乳光、无色至黄色的溶液 ;澄清度:无可见颗粒物,无变色。
【有效期】
24个月。
【存储】
阿杜那单抗未开封瓶应置于原包装中避光保存,并冷藏于2°C至8°C的环境中,严禁冷冻或振摇。若无冷藏条件,未开封瓶可在原包装内、避光且室温不超过25°C的情况下保存最多3天,且累计脱离冷藏的总时间不得超过24小时。药品稀释后应立即使用,如不能立即使用,可在2°C–8°C下保存最多3天,或在室温不超过30°C下保存最多12小时,稀释后的溶液同样严禁冷冻。

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