阿杜那单抗的药代动力学是什么

阿杜那单抗的药代动力学特征显示其皮下生物利用度为59%，16周达稳态，半衰期随用药延长从8.4天增至12.2天，清除率与体重相关但不受年龄性别影响。

1 吸收特性

（1）生物利用度：皮下给药吸收率为59%，血药浓度在0.005–1.2 mg/kg范围内呈线性关系。

（2）达峰时间：首次给药后3.4–3.7天达峰，后续给药缩短至2.5–3.6天。

（3）稳态浓度：每4周静脉给药1次时，16周后达到稳态血浆浓度，全身药物累积量为1.7倍。

2 分布与代谢

（1）分布容积：随体重增加（40–143 kg）而扩大，人乳分布数据尚未明确。

（2）代谢途径：通过分解代谢降解为小肽和氨基酸，清除途径与内源性IgG抗体一致。

（3）半衰期变化：从初始8.4天延长至12.2天（皮下）或24.8天（静脉），清除率16周内下降40%。

3 特殊人群影响

（1）生理因素：年龄（33–86岁）、性别、种族/民族差异无临床意义。

（2）病理状态：尚未在肝肾功能损害患者中进行研究，中度肝功能不全者需谨慎。

（3）体重关联：清除率随体重增加，但暴露量变化无需调整剂量。