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艾伏尼布(Ivosidenib)

别称艾伏尼布、Ivosidenib、拓舒沃、Tibsovo

适应症用于治疗IDH1突变阳性的复发或难治性急性髓系白血病(AML)及局部晚期/转移性胆管癌成年患者。

艾伏尼布由美国Agios制药研发，已在中国、美国、法国、英国等国家上市，目前纳入中国医保乙类，报销比例因地而异。

温馨提示：药品图片来自网络，仅供参考；如遇新包装上市，可能存在上新滞后，请以实物为准

艾伏尼布(Ivosidenib)的简介

艾伏尼布是首个获批的异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变靶向抑制剂，通过阻断突变IDH1酶活性，减少致癌代谢物2-羟戊二酸(2-HG)生成，从而恢复细胞正常分化，延缓肿瘤进展。

临床研究显示，其对IDH1突变阳性复发/难治性急性髓系白血病(AML)患者疗效显著，完全缓解率达21.6%，且适用于无法耐受强化化疗的老年AML患者及胆管癌患者。

作为口服片剂(0.25g/片)，推荐剂量为500mg/日，需持续用药至少6个月以观察疗效，用药期间需监测血常规、肝功能及心电图。

【通用名】
艾伏尼布、Ivosidenib
【商品名】
拓舒沃、Tibsovo
【适应症】
经充分验证的检测方法确诊为携带IDH1突变的复发性或难治性AML成人患者，以及既往接受过治疗的IDH1突变局部晚期或转移性胆管癌患者，需通过FDA批准的检测法确认突变状态。
【剂型】
片剂
【成分】
艾伏尼布Ivosidenib
【规格】
美国Agios：0.25g，包装规格：60粒/盒
【性状】
蓝色椭圆形薄膜衣片，一面凹印“IVO”，另一面凹印“250”
【有效期】
24个月
【存储】
20°C-25°C室温密封保存于原包装瓶，内置干燥剂，避免阳光直射及潮湿环境，允许偏差15°C-30°C；部分指南建议2°C-8°C冷藏，勿冷冻。

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