艾伏尼布是什么药?需要注意什么?

艾伏尼布(Tibsovo)是一种靶向IDH1突变的口服抑制剂，主要用于治疗急性髓系白血病和胆管癌等IDH1突变阳性肿瘤。该药通过阻断突变IDH1酶活性，诱导肿瘤细胞分化，需特别注意心脏毒性、肝损伤及分化综合征等风险。

1 药物概述

艾伏尼布是首个获批的IDH1突变抑制剂，2018年获FDA批准用于复发/难治性AML。其通过抑制2-羟基戊二酸生成，逆转突变IDH1导致的表观遗传异常，促使恶性细胞分化为正常细胞。

2 核心注意事项

（1）心脏毒性

需定期监测QT间期，避免联用其他延长QT药物。出现心律失常症状应立即停药并纠正电解质紊乱。

（2）分化综合征

约15%患者出现发热、呼吸衰竭等症状，需提前备用地塞米松等皮质激素，发生时应中断治疗并紧急处理。

（3）肝毒性

治疗前3个月每月检测ALT/AST，出现肝酶升高需调整剂量，Child-Pugh C级患者禁用。

3 特殊人群用药

（1）妊娠哺乳期

具有明确胚胎毒性，用药前需妊娠检测。治疗期间及停药后1个月需双重避孕，哺乳期禁止母乳喂养。

（2）肝肾功能不全

中度肝损需减量至250mg/日，终末期肾病患者数据有限，需谨慎使用。

4 用药管理规范

每日固定时间随餐服用，漏服未超12小时可补服。避免与强CYP3A4抑制剂/诱导剂联用，需定期监测血常规和生化指标。