比美替尼(Binimetinib)药品说明书:不良反应详述

比美替尼(Binimetinib)是一种靶向MEK1/2的口服抑制剂，主要用于与康奈非尼联合治疗特定类型的黑色素瘤。本文详细梳理了该药的不良反应及应对措施，涵盖常见副作用、严重不良反应及特殊人群用药风险，帮助患者和医务人员全面了解药物安全性信息。

比美替尼(Binimetinib)药品说明书:不良反应详述

常见不良反应与处理

比美替尼联合康奈非尼治疗时， **恶心、腹泻、疲劳、呕吐和腹痛** 的发生率较高（≥25%）。这些症状通常可通过调整饮食或短期对症治疗缓解。对于呕吐患者，若服药后发生呕吐不需补服，应按照原计划时间服用下一剂量。

消化系统反应

腹泻和腹痛是典型消化系统反应，建议调整饮食结构并保持水分摄入。出现持续性呕吐时需评估脱水风险，必要时考虑减量或暂停用药。

全身性反应

疲劳感可能影响日常活动，患者应合理安排休息时间。若伴随体重快速增加或面部水肿，需警惕体液潴留并及时就医。

需立即就医的严重不良反应

部分不良反应可能威胁生命，需立即医疗干预。 **视网膜静脉阻塞、间质性肺病和肝毒性** 属于需紧急处理的严重情况，相关症状出现后24小时内必须就医评估。

眼部毒性

急性视力丧失、视野缺损可能提示视网膜静脉阻塞或葡萄膜炎。有青光眼病史者风险更高，确诊后需永久停药。定期眼科检查能早期发现浆液性脉络膜视网膜病变。

心肺系统异常

呼吸困难伴随不明原因咳嗽需排除间质性肺病。胸痛、心跳不规则可能提示心肌病，治疗前需基线心脏功能评估，治疗期间每2-3个月复查超声心动图。

特殊人群用药注意事项

特定人群需额外防护措施。 **孕妇、哺乳期妇女和肝功能不全患者** 的用药方案需个体化调整，部分情况下需永久停药或禁用。

生殖毒性管理

孕妇用药可能导致胎儿损害，用药前需妊娠检测。育龄女性治疗期间及末次给药后30天内应采取高效避孕措施。哺乳期患者应暂停母乳喂养至少3天。

肝功能调整方案

中重度肝损害患者（胆红素>1.5倍上限）推荐剂量降至30mg每日两次。治疗期间需每月监测肝酶，出现肝毒性时根据严重程度调整剂量。

用药监测与剂量调整

规范监测可降低治疗风险。 **定期实验室检查和症状跟踪** 是安全管理的关键，多数不良反应可通过暂停用药、减量或永久停药来控制。

实验室监测要求

基线及治疗期间需定期检测肌酸激酶、肌酐和肝功能指标。出现肌肉疼痛或无力时需评估横纹肌溶解风险。

出血风险管理

联合治疗可能增加出血概率，表现为鼻衄、牙龈出血或黑便。严重出血需立即停药并给予支持治疗。